Vertaling van "klinische gegevens verkregen " (Nederlands → Frans) :

De klinische gegevens verkregen uit deze studie zijn ontoereikend ter ondersteuning van het gebruik van atazanavir (met of zonder ritonavir) bij kinderen beneden de leeftijd van 6 jaar.
Les données cliniques issues de cette étude étaient inappropriées pour soutenir l’utilisation de l’atazanavir (avec ou sans ritonavir) chez l'enfant âgé de moins de 6 ans.

De doseringsrichtlijnen die hierboven vermeld worden, zijn gebaseerd op de klinische gegevens verkregen door deze ervaring.
La posologie mentionnée cidessus est le reflet des données cliniques issues de cette expérience.

Uit een prospectief, open-label klinische studie en een retrospectief onderzoek zijn gegevens verkregen die uitwijzen dat Zavesca veilig en werkzaam is als behandeling van de ziekte van Niemann-Pick type C. Er deden 29 volwassenen en jongeren aan het klinisch onderzoek mee gedurende een gecontroleerde periode van 12 maanden.
Les données pour supporter la sécurité d’emploi et l’efficacité de Zavesca dans la maladie de Niemann-Pick de type C proviennent d’un essai clinique, prospectif, en ouvert et d’une étude rétrospective.

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek De niet klinische gegevens die verkregen werden uit conventionele pharmacologische veiligheidsonderzoeken, herhaalde toediening toxicologie, genotoxiciteit, cancerogenese en voortplantingsfunctie hebben geen bijzonder risico voor de mens aangetoond.
5.3 Données de sécurité préclinique Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Op basis van beperkte gegevens verkregen uit het klinische onderzoek, kwamen steady-state dalconcentraties overeen tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten.
Les quelques données issues de l'étude clinique indiquaient que les concentrations minimales à l'état d'équilibre étaient comparables entre les patients de sexe masculin et de sexe féminin.

Uit de klinische gegevens die zijn verkregen bij patiënten met sikkelcelziekte zijn geen bijwerkingen van hydroxycarbamide op de lever- en nierfunctie gebleken.
Les données cliniques obtenues chez les patients atteints de drépanocytose n'ont pas révélé de réactions indésirables de l'hydroxycarbamide sur les fonctions hépatique et rénale.

De tabel hieronder toont de gegevens die in klinisch onderzoek en uit postmarketing ervaring met Detrusitol zijn verkregen.
Le tableau ci-dessous résume les données recueillies sur le Detrusitol lors d’études cliniques et après sa mise sur le marché.

De klinische betekenis van de verkregen gegevens, vooral met betrekking tot het veiligheidsprofiel van tipranavir met ritonavir, blijft onbekend.
L’impact clinique des données observées, notamment sur le profil de sécurité du tipranavir associé au ritonavir, n’est pas connu.

Deze gegevens zijn verkregen uit vier belangrijke, dubbelblind, placebo-gecontroleerde klinische studies met in totaal 512 patiënten die met Copaxone werden behandeld en 509 patiënten die met een placebo werden behandeld gedurende 36 maanden.
Ces données proviennent de 4 études pivots en double aveugle, contrôlées par placebo, pour un total de 512 patients traités par Copaxone, et 509 patients traités par placebo, jusqu’à 36 mois.

De tabel hieronder toont de gegevens die met DETRUSITOL Retard in klinisch onderzoek en uit post-marketing ervaring zijn verkregen.
Le tableau ci-dessous résume les données recueillies sur le DETRUSITOL Retard lors d’études cliniques et après sa mise sur le marché.