Traduction de «klinische effectiviteit is bewezen » (Néerlandais → Français) :

* Klinische effectiviteit is bewezen voor geregistreerde indicaties ($) Species met een van nature matige gevoeligheid (+) Species waarvoor hoge weerstandspercentages (> 50%) zijn waargenomen in één of meer
* L’efficacité clinique contre ces bactéries a été démontrée pour les indications enregistrées ($) Espèces montrant une sensibilité intermédiaire naturelle (+) Espèces pour lesquelles des taux de résistance élevés (plus de 50 %) ont été observés dans au moins une zone/un pays/une région au sein de l’UE.

Anaerobe micro-organismen Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus $ Bacteroides thetaiotamicron $ Bacteroides vulgatus $ Clostridium difficile $ * De klinische effectiviteit werd voor gevoelige isolaten in de goedgekeurde klinische indicaties bewezen.
Micro-organismes anaérobies Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus $ Bacteroides thetaiotamicron $ Bacteroides vulgatus $ Clostridium difficile $

bewezen klinische effectiviteit in de voorgestelde indicatie
efficacité clinique prouvée dans les indications proposées

In dergelijke gevallen dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt en een geschikte therapie (bv. een antibioticum met bewezen klinische effectiviteit) te worden gestart.
Dans de tels cas, le traitement doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié (p. ex.: par un antibiotique dont l’efficacité est cliniquement prouvée) doit être initié.

Klinische effectiviteit en veiligheid De klinische veiligheid en werkzaamheid van sunitinib zijn onderzocht bij de behandeling van GISTpatiënten die resistent waren voor imatinib (d.w.z. dat de ziekte zich verder ontwikkelde tijdens of na afloop van behandeling met imatinib) of die imatinib niet konden verdragen (d.w.z. dat ze significante toxiciteit ervoeren tijdens de behandeling met imatinib, waardoor verdere behandeling was uitgesloten), de behandeling van patiënten met MRCC, en de behandeling van patiënten met niet operatief te verwijderen pancreasNET.
Efficacité et tolérance cliniques La tolérance et l’efficacité cliniques du sunitinib ont été étudiées lors du traitement de patients présentant un GIST résistant à l’imatinib (patients dont la tumeur a progressé pendant ou après le traitement par l’imatinib) ou n’ayant pas toléré ce médicament (patients ayant présenté une toxicité significative pendant le traitement par l’imatinib, ayant empêché sa continuation), chez les patients atteints d’un MRCC et chez les patients atteints de pNET non résécables.

De sterke antivirale werkzaamheid van brivudine in vitro uit zich in de superieure klinische effectiviteit wat betreft tijd tussen het begin van de behandeling en verschijnen van de laatste blaasjes in vergelijkende klinische studies met aciclovir: met brivudine nam de gemiddelde duur met 25% af (13,5 uur) vergeleken met aciclovir (18 uur). Bovendien was de relatieve kans op het ontwikkelen van postherpetische neuralgie (PHN) met brivudine 25% lager (33% van alle patiënten meldde PHN) dan met aciclovir (43% van alle patiënten meldde PHN) bij immunocompetente patiënten ouder dan 50 jaar die voor herpes zoster werden behandeld.
La puissance antivirale élevée de la brivudine in vitro se reflète dans l’efficacité clinique supérieure observée depuis le début du traitement jusqu’à la dernière éruption vésiculeuse dans les études cliniques comparatives avec l'aciclovir: le temps moyen était réduit de 25% avec la brivudine (13,5 heures) par rapport à

Hoewel dit kan bijdragen aan een afgenomen gevoeligheid voor atazanavir indien het voorkomt bij andere proteasesubstituties, gaf N88S in klinische studies zelf niet altijd aanleiding tot fenotypische resistentie tegen atazanavir of had het geen samenhangende invloed op de klinische effectiviteit.
Alors qu’elle peut contribuer à une diminution de la sensibilité à l’atazanavir quand celle-ci apparaît avec d’autres substitutions de la protéase, dans les études cliniques, la N88S seule n’entraîne pas toujours de résistance phénotypique à l’atazanavir et elle n’a pas d’impact systématique sur l’efficacité clinique.

* Klinische effectiviteit is aangetoond bij erkende klinische indicaties met gevoelige geïsoleerde micro-organismen.
* Une efficacité clinique est démontrée dans des indications cliniques reconnues avec des micro-organismes isolés sensibles.

Bij gebrek aan gegevens over de klinische effectiviteit van Gardasil ® en Cervarix ® bij mannen van gelijk welke leeftijd, doet de HGR op dit ogenblik geen uitspraak m.b.t. vaccinatie van jongens en/of mannen.
En l’absence de données sur l’efficacité clinique du Gardasil ® et du Cervarix ® chez les hommes, quel que soit leur âge, le CSS ne se prononce actuellement pas au sujet de la vaccination des garçons et/ou des hommes.

In de praktijk is het belangrijk het onderscheid te maken tussen de theoretische mogelijkheid van een interactie (bv. op basis van het werkingsmechanisme of van in vitro bevindingen), en interacties waarvoor in vivo de klinische relevantie is bewezen.
En pratique, il est important de faire la différence entre la possibilité théorique d’une interaction (par ex. sur base de mécanismes d’action ou d’une étude in vitro), et des interactions pour lesquelles la pertinence clinique a été démontrée in vivo.