Vertaling van "klinische bevindingen werden " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Symptomen, afwijkende klinische bevindingen en laboratoriumuitslagen (R00-R99)
Symptômes, signes et résultats anormaux d'examens cliniques et de laboratoire

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De klinische bevindingen werden in een aparte studie bekrachtigd door de beelden bekomen met MRI, waarbij na 9 maanden behandeling in de glatirameergroep een daling van het aantal actieve hersenletsels ten opzichte van de placebogroep werd gevonden.
Dans une étude distincte, ces données cliniques ont été confirmées par les images obtenues à la résonance magnétique; après 9 mois de traitement, une diminution du nombre de lésions cérébrales actives a été observée dans le groupe sous acétate de glatiramère par rapport au groupe placebo.

Nieren Met het hemolytisch uremisch syndroom (HUS) samenhangende klinische bevindingen werden zelden gemeld bij patiënten die gemcitabine toegediend kregen (zie rubriek 4.8).
Rénal Des manifestations cliniques compatibles avec un syndrome hémolytique et urémique (SHU) ont été rarement rapportées chez des patients recevant la gemcitabine (voir rubrique 4.8).

Renaal Klinische bevindingen die overeenstemmen met hemolytisch uremisch syndroom (HUS) werden zelden gerapporteerd bij patiënten die gemcitabine kregen (zie rubriek 4.8).
Système rénal Chez des patients recevant de la gemcitabine, on a très rarement rapporté des observations cliniques compatibles avec le syndrome d’hémolyse/urémie (SHU) (voir rubrique 4.8).

Nieren Klinische bevindingen overeenstemmend met het hemolytisch uremisch syndroom (HUS) werden zelden gerapporteerd bij patiënten die gemcitabine kregen (zie rubriek 4.8).
Système rénal Chez des patients recevant de la gemcitabine, on a très rarement rapporté des observations cliniques compatibles avec le syndrome d’hémolyse/urémie (SHU) (voir rubrique 4.8).

Individuele evaluatie van de voordelen en de risico’s bij kinderen: De verwachte gunstige effecten van de behandeling moeten zorgvuldig worden afgewogen tegen de bevindingen over de veiligheid die in klinische studies werden waargenomen bij kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Évaluation du rapport risques/bénéfices au cas par cas chez les enfants : Évaluer attentivement le rapport entre les bénéfices escomptés du traitement et les résultats de sécurité observés chez les enfants et les adolescents au cours des études cliniques (voir rubriques 4.8 et 5.1).

In geval van een opzettelijke massieve overdosering (2-16 g) met Sotalol Mylan tabletten werden de volgende klinische bevindingen gezien: hypotensie, bradycardie, verlenging van het QT-interval, premature ventriculaire complexen, ventrikeltachycardie en torsade de pointes.
Dans des cas de surdosage intentionnel massif (2-16 g) de Sotalol Mylan comprimés, on a observé les symptômes cliniques suivants : hypotension, bradycardie, allongement de l’intervalle QT, complexes ventriculaires prématurés, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes.

Onderstaande tabel geeft de bijwerkingen weer die in klinische studies en bij post-marketing bevindingen werden gemeld voor clarithromycine in de vorm van tabletten met onmiddellijk afgifte, granulaat voor orale suspensie, poeder voor oplossing voor injectie, tabletten met verlengde afgifte en tabletten met gereguleerde afgifte.
Le tableau suivant reprend les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et issus de l’expérience après la mise sur le marché pour clarithromycine comprimés à libération immédiate, granulés pour suspension buvable, poudre pour solution injectable, comprimés à libération prolongée et comprimés à libération modifiée.

Juveniele toxiciteitsstudies in ratten, waarbij gedurende 10 weken een dagelijkse dosering van de hoogste dosis (300 maal de maximale humane therapeutische dosis) werd toegediend, ging gepaard met een significant verkorte APTT (Activated Partial Thromboplastin Time); dit was uitsluitend het geval bij mannen. Klinische tekenen noch histopathologische bevindingen werden echter waargenomen.
Dans une étude de toxicité chez le rat juvénile, une posologie journalière administrée pendant 10 semaines à la dose la plus élevée (correspondant à 300 fois la dose thérapeutique chez l'homme) a été associée à un temps de thromboplastine partielle activée (TTPA) significativement raccourci chez le mâle uniquement, sans qu'aucun signe clinique ni anomalie histologique n'ait été observé.

Daarnaast leidden bevindingen die consistent waren met acute myelogene leukemie tot euthanasie bij 1 aap; de klinische waarnemingen en klinische pathologie en/of veranderingen in het beenmerg die in dit dier werden waargenomen, waren consistent met immunosuppressie.
De plus, des observations compatibles avec une leucémie aiguë myéloblastique ont entraîné l’euthanasie d’un animal ; les observations cliniques et la pathologie clinique et/ou les anomalies médullaires constatées chez ce singe étaient en accord avec une immunosuppression.

Bij een langdurig placebogecontroleerd vervolgonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen zonder klinische symptomen of objectieve bevindingen die wezen op onderliggende ischemische ziekte had amlodipine geen effect op de totale cardiovasculaire mortaliteit. Deze patiënten werden behandeld met stabiele doses ACE-remmers, digitalis en diuretica.
Dans une étude de suivi au long cours de l'amlodipine, contrôlée versus placebo (PRAISE-2), réalisée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV, sans symptômes cliniques ou observations objectives évocatrices d'une atteinte ischémique sous-jacente, traités par des doses stables d'IEC, de digitaliques et de diurétiques, l'amlodipine n'a pas eu d'effet sur la mortalité cardiovasculaire totale.