Traduction de «klinisch relevante toename » (Néerlandais → Français) :

Er was geen klinisch relevante toename in de AUC na intraveneuze toediening van midazolam.
Aucune augmentation cliniquement significative n’a été observée après administration du midazolam par voie intraveineuse.

Daarom kan de mogelijkheid van een uitgesproken en klinisch relevante toename van de nisoldipine plasmaconcentraties bij gelijktijdige toediening van nisoldipine en deze protease-inhibitoren niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.3).
Dès lors, on ne peut exclure la possibilité d’une augmentation marquée et cliniquement significative des concentrations plasmatiques de nisoldipine en cas d’administration concomitante de nisoldipine et de ces inhibiteurs de la protéase du VIH (voir rubrique 4.3).

Virale resistentie tegen abacavir ontwikkelt zich relatief langzaam in vitro, waarbij meerdere mutaties nodig zijn voor een klinisch relevante toename in EC 50 ten opzichte van wildtype virus.
In vitro, la résistance du virus à l'abacavir apparaît relativement lentement, nécessitant de multiples mutations pour atteindre une augmentation cliniquement significative de la CE 50 par rapport à celle observée avec un virus sauvage.

De mogelijkheid van een klinisch relevante toename van de nisoldipine plasmaconcentraties bij gelijktijdige toediening van nisoldipine en nefazodone kan dus niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.3).
Dès lors, on ne peut exclure la possibilité d’une augmentation cliniquement significative des concentrations plasmatiques de nisoldipine en cas d’administration concomitante de nisoldipine et de néfazodone (voir rubrique 4.3).

In één studie die een 10 microgram/kg bolus gebruikte, gevolgd door een 0,15 microgram/kg/min infusie van tirofiban (DOEL), kon geen non-inferioriteit worden aangetoond van tirofiban ten opzichte van abciximab: de incidentie van het samengestelde primaire eindpunt (overlijden, MI of uTVR na 30 dagen) liet zien dat abciximab aanzienlijk doeltreffender was bij klinisch relevante eindpunten, met 7,6% in de tirofiban- en 6,0% in de abciximab-groep (p=0,038), wat in de hoofdzaak lag aan een significante toename in de incidentie van MI na 30 dagen (respectievelijk 6,9% vs. 5,4%; p=0,04).
Lors d’une étude utilisant un bolus de 10 microgrammes/kg suivi d’une perfusion de tirofiban de 0,15 microgrammes/kg/min (étude TARGET), le tirofiban n’a pas montré une non infériorité à l’abciximab ; l’incidence du critère d’efficacité primaire composite (décès, IM ou RUVC à 30 jours) a montré que l’abciximab était significativement plus efficace pour les critères cliniques, avec 7.6 % dans le groupe tirofiban et 6,0 % dans le groupe abciximab (p = 0,038), ce qui principalement été attribué à une augmentation significative de l’incidence d’IM à 30 jours (respectivement 6,9 % contre 5,4 % ; p = 0,04)

De tweede studie toont een superioriteit van apixaban op vlak van preventie van asymptomatische en symptomatische VTE en overlijden (ARR 9,3%; 95%BI van 5,8 tot 12,7), zonder toename van majeure of klinisch relevante bloedingen.
Une supériorité de l’apixaban est montrée dans la deuxième étude en termes de prévention des TEV asymptomatiques et symptomatiques et décès (RAR de 9,3% avec IC à 95% de 5,8 à 12,7), sans augmentation des hémorragies majeures ou cliniquement pertinentes.

Vergeleken met historische gegevens is een klinisch niet relevante toename in de schijnbare klaring van nevirapine (met 9%) gerapporteerd.
Une augmentation de la clairance apparente de la névirapine (de 9%) par rapport à des données de référence, sans signification clinique, a été rapportée.