Vertaling van "kleine dosisonafhankelijke toename waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Er is een kleine dosisonafhankelijke toename waargenomen van de serum-LH en –FSH-spiegels, zelfs bij lage doses: dit effect wordt echter verwacht bij deze farmacologische klasse en is waarschijnlijk het gevolg van een terugkoppeling op hypofyseniveau vanwege de afname van oestrogeenspiegels die de hypofyse secretie van gonadotropinen ook bij postmenopauzale vrouwen stimuleren.
Une légère augmentation non dose-dépendante des taux sériques de LH et de FSH a été observée, même à faibles doses : cet effet est toutefois attendu pour la classe pharmacologique et résulte probablement du feed-back au niveau hypophysaire suite à la réduction des taux d’œstrogènes qui stimulent la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines, également chez les patientes postménopausées.

Een kleine, concentratieafhankelijke toename in QTc-interval was waargenomen in een fase 1 ongecontroleerd onderzoek. Het potentieel van lapatinib om het QTc-interval te verlengen is niet uitgesloten (zie rubriek 4.4).
Une faible augmentation de l’intervalle QTc, concentration-dépendante, a été observée dans une étude non-contrôlée de phase I. Le potentiel du lapatinib à allonger l’intervalle QTc ne peut être exclu (voir rubrique 4.4).

Kleine nierveranderingen werden waargenomen bij de rat (exacerbatie van leeftijdgerelateerde lipofuscine in tubulair epitheel, toename in hydronefrose) en de muis (exacerbatie van onderliggende laesies).
Des modifications rénales mineures ont été observées chez le rat (exacerbation liée à l’âge de la lipofuscine dans l’épithélium tubulaire, augmentations de l’hydronéphrose) et la souris (aggravation de lésions préexistantes).

Een kleine toename in de verschuiving van geen of spoor tot + werd waargenomen met een dosering van 20 mg.
Une augmentation mineure du passage de « absence ou traces» à « + » a été observée avec une dose de 20 mg.

Effecten op de lever: Evenals met andere HMG-CoA reductaseremmers werd bij een klein aantal patiënten dat rosuvastatine gebruikt een dosisafhankelijke toename van de transaminases waargenomen.
Effets au niveau du foie Comme avec d’autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, on a noté une augmentation des transaminases en relation avec la dose, chez un petit nombre de patients traités par la rosuvastatine.

In de 12 weken acute fase van drie klinische studies van duloxetine bij patiënten met diabetische neuropathische pijn, werd een kleine maar statistisch significante toename in nuchtere bloedglucosewaarden waargenomen bij met duloxetine behandelde patiënten.
Lors de la phase aiguë de 12 semaines de trois essais cliniques étudiant la duloxétine chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, des augmentations faibles mais statistiquement significatives de la glycémie à jeun ont été observées chez les patients sous duloxétine.

Er werd een kleine toename in orale klaring van de levonorgestrelcomponent waargenomen. Deze resulteerde in een gemiddelde reductie van respectievelijk 19% en 12% in levonorgestrel AUC en C max .
Il a été observé une légère augmentation de la clairance orale de la composante lévonorgestrel, conduisant à des réductions moyennes de l’ASC et de C max respectivement de 19% et 12%.

Bij jeugdige ratten werden een effect op leren volgens de Biel doolhoftest, een kleine vertraging in de balanopreputiale scheiding en vaginale patency en een afgenomen postnatale toename van het lichaamsgewicht bij F1 dieren waargenomen bij blootstellingsniveaus ongeveer tweemaal hoger dan de therapeutische blootstelling bij volwassen mensen.
Chez des rats juvéniles, un effet sur l’apprentissage dans le test du labyrinthe de Biel, un léger retard dans la séparation balano-préputiale et la perméabilité vaginale ainsi qu’une diminution de la prise de poids corporel post-natal chez les animaux F1 ont été observés à des expositions environ deux fois supérieure aux expositions thérapeutiques chez les adultes humains.