Vertaling van "klein aantal volwassenen enkele systemische " (Nederlands → Frans) :

Toch kunnen zich bij een klein aantal volwassenen enkele systemische effecten voordoen na een langdurige behandeling aan de maximale aanbevolen dagdosissen.
Cependant, quelques effets systémiques peuvent survenir chez un petit nombre d'adultes après un traitement de longue durée aux doses journalières maximales recommandées.

De farmacokinetische parameters van miglustaat zijn vastgesteld bij gezonde personen, een klein aantal patiënten met de ziekte van Gaucher type 1, patiënten met de ziekte van Fabry, met HIVgeïnfecteerde patiënten en bij volwassenen, adolescenten en kinderen met de ziekte van Niemann-Pick type C of de ziekte van Gaucher type.
Les paramètres pharmacocinétiques du miglustat ont été évalués chez les volontaires sains, un petit nombre de patients souffrant de la maladie de Gaucher de type 1, de maladie de Fabry, de patients

Enkel een klein aantal zwangere vrouwen werd behandeld met tamoxifen.
On n’a traité par tamoxifène qu’un nombre limité de femmes enceintes.

Enkel een klein aantal zwangere vrouwen werd behandeld met tamoxifen (NOLVADEX).
Seul un nombre restreint de femmes enceintes ont été traitées par du tamoxifène (NOLVADEX).

Bovendien zijn er een klein aantal overgevoeligheidsreacties toegeschreven aan enfuvirtide en in enkele gevallen kwamen deze na hernieuwde blootstelling terug (zie rubriek 4.4).
Par ailleurs, un faible nombre de réactions d'hypersensibilité ont été attribuées à l'enfuvirtide et, dans certains cas, ces réactions sont réapparues lors de la réintroduction du produit (Voir rubrique 4.4)

Enkel een klein aantal zwangere vrouwen werd behandeld met Tamoxifen Sandoz.
Seul un petit nombre de femmes enceintes ont été traitées par Tamoxifen Sandoz.

Leukemie Er werden gevallen van leukemie gerapporteerd bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie, van wie er enkele werden behandeld met somatropine.
Leucémie Des cas de leucémies ont été rapportés chez un petit nombre de patients atteints d’un déficit en hormone de croissance, dont certains avaient été traités par la somatropine.

Aangezien het aantal patiënten met pulmonale arteriële hypertensie en met systemische sclerose klein is, worden de ziekten als ‘zeldzaam’ beschouwd en werd Tracleer op 14 februari 2001 en op 17 maart 2003 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Compte tenu du faible nombre de patients souffrant d’HTAP et de sclérodermie systémique, ces maladies sont considérées comme «rares», et Tracleer a reçu la désignation de «médicament orphelin» (un médicament utilisé pour traiter les maladies rares) le 14 février 2001 et le 17 mars 2003.

Systemische schimmelinfecties zijn bij zwangere vrouwen met succes behandeld met conventionele amfotericine B zonder duidelijk effect op de foetus, maar het aantal gerapporteerde gevallen was klein.
Les infections mycotiques systémiques chez des femmes enceintes ont été traitées avec succès par l'amphotéricine B conventionnelle, sans que l'on ne constate d'effets manifestes sur le foetus; le nombre de cas rapportés est toutefois limité.

Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).