Traduction de «klaring zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

In een studie hadden mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde nierfunctie (creatinineklaring 18-115 ml/min; n=15) ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht (n=8) een ca. 80% toename in t 1/2 en een ca. 50% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).
Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 18 et 115ml/min.; n=15) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé (n=8), les patients insuffisants rénaux ont montré approximativement 80% d’augmentation de t 1/2 et environ 50% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).

In een studie bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde leverfunctie (Child-Pugh graad A of B; n=8) hadden deze ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht een ca 40% toename in t 1/2 en een ca. 30% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).
Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance hépatique (grade A ou B dans la classification de Child-Pugh; n=8) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé, les patients insuffisants hépatiques ont montré approximativement 40% d’augmentation de t 1/2 et environ 30% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).

Renale eliminatie van galsulfase wordt beschouwd als een onbelangrijke route voor klaring (zie rubriek 4.2).
L’élimination rénale de la galsulfase est considérée comme une voie mineure de clairance (voir rubrique 4.2).

De plasma klaring van As III in patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinine klaring onder de 30 mL/min) was 40% lager vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.4).
La clairance plasmatique de l’As III chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) était 40% inférieure à celle de patients ayant une fonction rénale normale (voir rubrique 4.4).

Bijzondere populaties (zie rubriek 4.2) Nierinsufficiëntie De renale klaring van zoledroninezuur was gecorreleerd aan de creatinineklaring, de renale klaring maakt 75 ± 33% uit van de creatinineklaring, welke gemiddeld 84 ± 29 ml/min (interval 22 tot 143 ml/min) was in de 64 bestudeerde patiënten.
Populations particulières (voir rubrique 4.2) Insuffisance rénale La clairance rénale de l'acide zolédronique a été corrélée à la clairance de la créatinine, la clairance rénale représentant 75 � 33% de la clairance de la créatinine, avec une valeur moyenne de 84 � 29 ml/min (extrêmes : 22 ml/min et 143 ml/min) chez les 64 patients étudiés.

De gemiddelde schijnbare klaring (Cl/F) van ara-G was ongeveer 7% lager bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.2).
La clairance apparente moyenne (Cl/F) de l'ara-G était inférieure d'environ 7 % chez les patients ayant une insuffisance rénale légère par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale (voir rubrique 4.2).

Er bestaat een nauw verband tussen de nierfunctie en de klaring van miglustaat, en de blootstelling aan miglustaat is bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis sterk verhoogd (zie rubriek 5.2).
Il y a une relation étroite entre la fonction rénale et la clairance du miglustat et l’exposition au miglustat est considérablement accrue chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (cf rubrique 5.2).

Een verminderde nierfunctie, die vaker voorkomt bij ouderen, kan de ara-G klaring verminderen (zie rubriek 4.2).
Une diminution de la fonction rénale, plus fréquente chez le sujet âgé, peut diminuer la clairance de l'ara-G (voir rubrique 4.2).

- aminoglycosiden: gezien ibuprofen de klaring van aminoglycosiden kan doen afnemen, kan het toedienen ervan het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit verhogen ( zie rubriek 4.4 ).
- les aminoglycosides : l’ibuprofène pouvant diminuer la clairance des aminoglycosides, leur co-administration peut augmenter leur risque de néphrotoxicité et d’ototoxicité (voir rubrique 4.4).

Bij kinderen was de halfwaardetijd iets langer en de totale klaring met betrekking tot lichaamsgewicht licht hoger dan bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Chez les enfants, la demivie était légèrement plus longue et la clairance totale en fonction du poids corporel légèrement plus élevée que chez les adultes (voir rubrique 4.2).