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Traduction de «kinderen kg tweemaal » (Néerlandais → Français) :

De voorspelde totale blootstellingen bij kinderen na IV onderhoudsdoseringen van 4 en 8 mg/kg tweemaal daags waren vergelijkbaar met die bij volwassenen na orale onderhoudsdoseringen van respectievelijk 3 en 4 mg/kg tweemaal daags. De voorspelde totale blootstelling bij kinderen na een orale onderhoudsdosis van 9 mg/kg (maximaal 350 mg) tweemaal daags was vergelijkbaar met die bij volwassenen na 200 mg oraal tweemaal daags.

L’exposition totale prévue chez les enfants recevant une dose orale d’entretien de 9 mg/kg (maximum de 350 mg) deux fois par jour était comparable à celle obtenue chez les adultes recevant une dose orale de 200 mg deux fois par jour.


Zuigelingen in de leeftijd van 6 tot 23 maanden, kinderen en adolescenten die minder dan 50 kg wegen 10 tot 30 mg/kg (0,10 tot 0,30 ml/kg) tweemaal per dag 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) tweemaal per dag 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal per dag 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) tweemaal per dag 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) eenmaal per dag (3) (5)

(1) La solution buvable de lévétiracétam doit être utilisée pour les doses inférieures à 250 mg et pour les patients qui ne peuvent pas avaler de comprimés (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour du traitement par lévétiracétam (4) Après la dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée (5) Après la dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.


De farmacokinetiek, veiligheid en activiteit van saquinavir zijn geëvalueerd in een open label, multicenter studie bij 18 kinderen van 4 maanden tot minder dan 6 jaar oud bij wie saquinavir (50 mg/kg tweemaal daags tot aan de volwassen dosis van 1000 mg tweemaal daags) werd toegediend in combinatie met ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot < 15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg tweemaal daags bij lichaamsgewicht > 40 kg) plus ≥2 achtergrond-ARV's.

La pharmacocinétique, la sécurité et l’activité du saquinavir ont été évaluées dans une étude ouverte, muticentrique chez 18 enfants agés de 4 mois à moins de 6 ans dans laquelle le saquinavir (50 mg/kg deux fois par jour jusqu’à la dose pour l’adulte de 1000 mg deux fois par jour) a été administré en association avec une solution buvable de ritonavir (3 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 5 à < 15 kg, 2,5 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 15 à 40 kg et 100 mg deux fois par jour pour un poids > 40 kg avec au moins 2 antirétroviraux en traitement de fond).


Zuigelingen van 6 tot 23 maanden, kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg 10 tot 30 mg/kg (0,10 tot 0,30 ml/kg) tweemaal daags 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) tweemaal daags 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot 0,15 ml/kg) tweemaal

> 80 7 à 21 mg/kg (0,07 à 0,21 ml/kg) 2 fois par jour 50-79 7 à 14 mg/kg (0,07 à 0,14 ml/kg) 2 fois par jour 30-49 3,5 à 10,5 mg/kg (0,035 à 0,105 ml/kg) 2 fois par jour ml/kg) 2 fois par jour < 30 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) 2 fois par jour ml/kg) 2 fois par jour


Kinderen < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg tweemaal daags (maximum 500 mg/125 mg tweemaal daags) CrCl < 10 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg als éénmalige dagelijkse dosis (maximum 500 mg/125 mg tweemaal daags) Hemodialyse 15 mg/3,75 mg/kg eenmaal per dag Voor de hemodialyse 15 mg/3,75 mg/kg om de circulerende geneesmiddelconcentraties te herstellen, 15 mg/3,75 mg per kg moet toegediend worden na de hemodialyse.

15 mg/3,75 mg/kg deux fois par jour (maximum 500 mg/125 mg deux fois par jour) 15 mg/3,75 mg/kg sous la forme d’une dose quotidienne unique (maximum 500 mg/125 mg deux fois par jour) 15 mg/3,75 mg/kg une fois par jour Pour l’hémodialyse, 15 mg/3,75 mg/kg pour rétablir les concentrations circulantes de médicament, administrer 15 mg/3,75 mg par kg après l’hémodialyse.


Pediatrische patiënten: Adolescenten, kinderen en baby's: de aanbevolen orale dosis is: Gewicht en/of leeftijd van de patiënt Zerit dosering Van de geboorte* tot 13 dagen oud 0,5 mg/kg tweemaal daags (elke 12 uur) Tenminste 14 dagen oud en < 30 kg 1 mg/kg tweemaal daags (elke 12 uur) ≥ 30 kg de dosering voor volwassenen

Population pédiatrique : Adolescents, enfants et nourrisson : la dose orale recommandée est de : Age et poids du patient Posologie de Zerit De la naissance à 13 jours 0,5 mg/kg deux fois par jour (toutes les 12 heures) A partir de 14 jours et si < 30 kg 1 mg/kg deux fois par jour (toutes les 12 heures)


Stopzetting Als levetiracetam moet worden stopgezet, wordt in overeenstemming met de huidige klinische praktijk aangeraden het geleidelijk stop te zetten (bv. bij volwassenen en adolescenten die meer dan 50 kg wegen: verlaging met 500 mg tweemaal per dag om de twee tot vier weken; bij zuigelingen ouder dan 6 maanden, kinderen en adolescenten die minder dan 50 kg wegen: de dosering mag met niet meer dan 10 mg/kg tweemaal per dag om de twee weken worden verlaagd; bij zuigelingen (jonger dan 6

Arrêt du traitement Conformément à la pratique clinique actuelle, si le lévétiracétam doit être arrêté, il est recommandé de le faire de manière progressive (par exemple, chez les adultes et les adolescents de plus de 50 kg : diminutions de 500 mg deux fois par jour toutes les deux à quatre semaines ; chez les nourrissons de plus de 6 mois, les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg : la diminution de la dose ne doit pas dépasser 10 mg/kg deux fois par jour toutes les deux semaines ; chez les nourrissons (moins de 6


De gemiddelde AUC (CV%)-waarden van bosentan bij kinderen behandeld met 31,25, 62,5 of 125 mg tweemaal daags waren respectievelijk 3496 (49), 5428 (79) en 6124 (27) ng·h/ml en waren lager dan de waarde van 8149 (47) ng·h/ml die werd gezien bij volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die tweemaal daags 125 mg gebruikten. In de evenwichtssituatie bedroeg de systemische blootstelling van kinderen van 10–20 kg, 20–40 kg en > 40 kg respectievelijk 43%, 67% en 75% van de systemische waarde bij volwassenen.

Les valeurs moyennes de l’aire sous la courbe (SSC (CV%)) de bosentan chez les enfants traités par 31,25, 62,5 ou 125 mg deux fois par jour étaient respectivement de 3496 (49), 5428 (79), et 6124 (27) ng·h/ml et étaient inférieures à la valeur de 8149 (47) ng·h/ml observée chez les patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire et recevant 125 mg de bosentan deux fois par jour. A l’état stable, l’exposition systémique mesurée dans chacun des groupes d’enfants pesant 10–20 kg, 20–40 kg et > 40 kg correspondait respectivement à 43%, 67%, et 75% de la valeur observée chez l’adulte.


Farmacokinetische gegevens afkomstig van onderzoek bij kinderen hebben echter aangetoond dat de plasmaconcentraties bosentan bij kinderen gemiddeld lager waren dan bij volwassen patiënten en niet werden verhoogd door de dosis Tracleer verder te verhogen dan tot tweemaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2).

Toutefois, des études pharmacocinétiques réalisées chez des enfants ont montré des concentrations plasmatiques du bosentan en moyenne inférieure par rapport à l’adulte ainsi que l’absence d’augmentation des concentrations plasmatiques lorsque la dose administrée de Tracleer était supérieure à 2mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 5.2).


Pediatrische patiënten Bij kinderen die jonger zijn dan 10 jaar, is het gebruikelijke effectieve dosisregime 100 mg/kg/dag gegeven in 2 dagelijkse doses; door het verhogen van de frequentie tot meer dan tweemaal daags en/of de dosis tot meer dan 150 mg/kg/dag wordt het homocysteïne-verlagende effect niet verbeterd.

Population pédiatrique Chez les enfants de moins de 10 ans, la posologie efficace habituelle est de 100 mg/kg/jour, répartis en 2 prises quotidiennes ; l’augmentation de la fréquence au-delà de deux prises par jour et/ou de la dose au dessus de 150 mg/kg/jour n’améliore pas l’effet de diminution du taux d’homocystéine.




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Date index: 2024-10-24
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