Vertaling van "kinderen het te verwachten voordeel " (Nederlands → Frans) :

Individuele baten/risiscobepaling bij kinderen Het te verwachten voordeel van de behandeling moet zorgvuldig afgewogen worden tegen de veiligheidsresultaten die gevonden zijn voor kinderen en adolescenten in klinische onderzoeken (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Evaluation du rapport bénéfice risque au cas par cas chez les enfants Le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des résultats de sécurité d’emploi observés chez les enfants et les adolescents dans les essais cliniques (voir rubriques 4.8 et 5.1).

Toediening van insuline lispro aan kinderen onder de 12 jaar dient alleen overwogen te worden indien er een te verwachten voordeel is in vergelijking met oplosbare insuline.
L’administration d’insuline lispro aux enfants de moins de 12 ans doit être envisagée uniquement dans le cas d’un bénéfice attendu par rapport à l’insuline rapide.

- Romiplostim dient niet te worden gebruikt bij patiënten met gemiddelde tot ernstige leverinsufficiëntie, tenzij het te verwachten voordeel zwaarder weegt dan het geïdentificeerde risico op poortadertrombose.
- Le romiplostim ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère sauf si le bénéfice attendu l’emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte.

Romiplostim dient niet te worden gebruikt bij patiënten met gemiddelde tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score ≥ 7), tenzij het te verwachten voordeel zwaarder weegt dan het geïdentificeerde risico op poortadertrombose bij patiënten met trombocytopenie samengaand met leverinsufficiëntie behandeld met TPO agonisten (zie rubriek 4.4).
Le romiplostim ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh ≥ 7) sauf si le bénéfice attendu l’emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte chez les patients présentant une thrombopénie, associée à une insuffisance hépatique, traitée par agonistes de la TPO (voir rubrique 4.4).

Daarom dient de toepassing van didanosine tijdens de zwangerschap alleen overwogen te worden indien er een duidelijke indicatie bestaat en het te verwachten voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.
En conséquence, l'utilisation de la didanosine durant la grossesse doit être envisagée uniquement en dernier recours et si le bénéfice potentiel attendu l'emporte sur le risque.

De toestand van de patiënt dient geëvalueerd te worden en de behandeling met Alvesco dient alleen voortgezet te worden als na zorgvuldige afweging het te verwachten voordeel groter is dan het mogelijke risico.
Le patient doit être examiné, et le traitement par Alvesco ne doit être poursuivi que si, après évaluation soigneuse de la situation, les bénéfices attendus l'emportent sur le risque potentiel.

Het risico is meestal groter dan het te verwachten voordeel.
Le risque dépasse généralement le bénéfice attendu.

Terwijl bij volwassen geen voordeel te verwachten is bij patiënten met ≥4 PI mutaties, zouden bij voorbehandelde kinderen zelfs lagere aantallen PI mutaties een gebrek aan effectiviteit kunnen voorspellen (zie rubriek 5.1).
Alors qu’aucun bénéfice n’est attendu chez les adultes ayant 4 mutations ou plus aux inhibiteurs de protéase, chez les enfants prétraités, un nombre encore plus faible de mutations aux inhibiteurs de protéase peut être prédictif d’une absence d’efficacité (voir rubrique 5.1).

Op basis van wat geweten is over de prevalentie van de belangrijkste afwijkingen die voorbeschikken tot plotse dood (1/3000) kunnen we in die populatie ongeveer 330 kinderen verwachten met die afwijkingen (Wren 2009).
Au vu de ce que l’on sait quant à la prévalence des principales affections prédisposant à une mort subite (1/3.000), on peut s’attendre à ce qu’environ 330 enfants de la population présentent ces affections (Wren, 2009).

Met bijna 1,5 miljoen dosissen, besteld in het kader van het aanbevolen basisvaccinatieschema voor kinderen in 2004, kan men in België op basis van deze incidentiecijfers jaarlijks gemiddeld 1 geval van mogelijke of waarschijnlijke anafylactische shock na vaccinatie verwachten.
En Belgique, sur la base de ces chiffres d’incidence, et avec près d’1,5 million de doses de vaccins commandées dans le cadre de l’application du schéma vaccinal en vigueur pour les enfants en 2004, on peut s’attendre à en moyenne à 1 cas par an de choc anaphylactique post-vaccinal potentiel ou probable.