Traduction de «kinderen en vrouwelijke adolescenten van vruchtbare » (Néerlandais → Français) :

Kinderen en adolescenten (8 -18 jaar) met heterozygote familiale hypercholesterolemie De aanbevolen dosering is 10-20 mg eenmaal per dag tussen 8 en 13 jaar aangezien doseringen van meer dan 20 mg niet werden onderzocht in die populatie, en 10-40 mg per dag tussen 14 en 18 jaar (voor kinderen en vrouwelijke adolescenten van vruchtbare leeftijd zie rubriek 4.6; voor resultaten van de studie zie rubriek 5.1).
Enfants et adolescents (8 à 18 ans) atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote La fourchette posologique recommandée est de 10 à 20 mg une fois par jour entre 8 et 13 ans, des doses supérieures à 20 mg n’ayant pas été étudiées dans cette population ; la dose est de 10 à 40 mg par jour entre 14 et 18 ans (pour les enfants et les adolescentes en âge de procréer, voir rubrique 4.6 ; pour les résultats de l’étude, voir rubrique 5.1).

ks= 0,45 bij voldragen zuigelingen tot de leeftijd van 1 jaar; ks= 0,55 bij kinderen jonger dan 13 jaar en bij vrouwelijke adolescenten; ks= 0,7 bij mannelijke adolescenten.
ks = 0,45 chez les nourrissons nés à terme et jusqu’à 1 an ; ks = 0,55 chez les enfants jusqu’à moins de 13 ans et chez les adolescentes ; ks = 0,7 chez les adolescents.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij vrouwelijke adolescenten die kinderen zouden kunnen krijgen, om ervoor te zorgen dat ze het potentiële risico van behandeling met pravastatine tijdens de zwangerschap goed begrijpen.
Une prudence particulière est recommandée chez les adolescentes en âge de procréer, afin d’assurer une compréhension correcte du risque potentiel associé à un traitement par pravastatine pendant la grossesse.

Kinderen en adolescenten (8 – 18 jaar) met heterozygote familiaire hypercholesterolemie De aanbevolen dosering voor de leeftijdsgroep van 8 – 13 jaar is 10 – 20 mg éénmaal daags, aangezien doseringen hoger dan 20 mg niet zijn onderzocht bij deze leeftijdsgroep; en voor de leeftijdsgroep van 14 – 18 jaar dagelijks 10 – 40 mg (Voor meisjes en adolescente vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zie rubriek 4.6; voor de studieresultaten, zie rubriek 5.1.
Enfants et adolescents (8 – 18 ans) souffrant d ‘hypercholestérolémie familiale hétérozygote la dose recommandée est de 10 à 20 mg une fois par jour entre 8 et 13 ans, des doses supérieures à 20 mg n’ayant pas été étudiées dans cette population; et de 10 à 40 mg par jour entre 14 et 18 ans (pour les filles et adolescentes en âge de procréer, voir rubrique 4.6; pour les résultats de l’étude voir rubrique 5.1).

Immunogeniciteit en veiligheid bij kinderen en adolescenten van niet-endemische landen De veiligheid en immunogeniciteit van IXIARO werden geëvalueerd in een tussentijdse analyse van een lopend, niet-gecontroleerd, open-label klinisch onderzoek dat in de Verenigde Staten, Europa en Australië werd uitgevoerd bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die van plan waren om naar JEV-endemische gebieden te reizen.
Immunogénicité et sécurité chez l’enfant et l’adolescent dans les pays non endémiques La sécurité et l’immunogénicité d’IXIARO ont été évaluées lors d’une analyse intermédiaire des données d’un essai clinique non contrôlé, en ouvert, en cours de réalisation aux États-Unis, en Europe et en Australie chez des volontaires sains hommes et femmes ayant prévu de voyager dans des zones où le VEJ est endémique.