Vertaling van "kernonderzoek " (Nederlands → Frans) :

Een belangrijke punt is het behandelen van kinderen jonger dan 5 jaar die lijden aan een ernstige vorm van de ziekte, hoewel kinderen jonger dan 5 jaar niet in het fase-3-kernonderzoek zijn ingeschreven.
Il est fondamental de traiter les jeunes patients âgés de moins de 5 ans souffrant d'une forme sévère de la maladie, même si l'étude pivot de phase 3 n'a pas inclus de patients de moins de 5 ans.

Van de 277 proefpersonen die werden behandeld in het kernonderzoek , werden 259 opgenomen in een langlopend vervolgonderzoek.
Sur les 277 patients randomisés dans l’étude pivot, 259 ont été inclus dans une étude de suivi à long terme.

In totaal werden 207 patiënten behandeld met Revatio in het kernonderzoek en hun langetermijn overlevingsstatus werd op minimaal 3 jaar geschat.
Au total 207 patients ont été traités avec Revatio dans l’étude pivot, et la mortalité a été mesurée sur une période de suivie d’au moins 3 ans.

De werkzaamheidsresultaten van het kernonderzoek bij patiënten (bij de initiële diagnose ≤ 21 jaar) met recidief of refractaire ALL na minimaal twee eerdere regimes Respons categorie ITT*- patiënten (n = 61) Mediane duur van de remissie (weken) Mediane tijd tot aan progressie (weken)** (95% BI)
Résultats d’efficacité issus de l’étude pivot portant sur des patients (≤ 21 ans au moment du diagnostic initial) atteints de LAL en rechute ou réfractaire après au moins deux régimes thérapeutiques antérieurs