Vertaling van "kentera werden " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

personen die in contact komen met gezondheidszorg voor specifieke verrichtingen die niet werden uitgevoerd
Sujets ayant recours aux services de santé pour des actes médicaux spécifiques, non effectués

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Bij Kentera werden er ook significante verbeteringen waargenomen in de levenskwaliteit die tijdens het onderzoek werd gemeten.
Des améliorations significatives des évaluations de la qualité de la vie ont également été observées durant l’étude avec Kentera.

De werkzaamheid en veiligheid van Kentera werden onderzocht in een enkelvoudig fase 3-onderzoek bij patiënten met urge-incontinentie.
L’efficacité et la sécurité clinique de Kentera ont été évaluées chez des patients atteints d'impériosité urinaire lors d’une seule étude de phase.

Van de 496 patiënten die aan Kentera werden blootgesteld tijdens het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek van 12 weken en tijdens het daarop volgende uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid van 14 weken, waren 188 patiënten (38%) 65 jaar en ouder.
Des 496 patients exposés à Kentera lors d’un essai randomisé, en double-aveugle, contrôlé par placebo, d’une durée de 12 semaines suivie d’une période d’extension de 14 semaines évaluant la sécurité, 188 patients (38 %) étaient âgés de 65 ans ou plus.

Patiënten die met Kentera werden behandeld, ervoeren een zeer statistisch relevante afname van het aantal urinaire incontinentie-episodes per dag vanaf de uitgangssituatie tot het eindpunt (het primaire eindpunt voor de werkzaamheid) in vergelijking met placebo (p< 0,0001), en ook voor de secundaire eindpunten: een afname van de gemiddelde dagelijkse plasfrequentie (p=0,0017), en een toename van het gemiddelde volume per urinelozing (p=0,0018).
Les patients traités avec Kentera ont présenté une diminution statistiquement fortement significative du nombre d’épisodes d’incontinence urinaire par jour entre la ligne de base et le critère d’évaluation (critère d’évaluation primaire d’efficacité) comparé au placebo (p< 0,0001), ainsi que pour les critères d’évaluation secondaires : une diminution de la fréquence urinaire moyenne par jour (p=0,0017) et une augmentation du volume urinaire moyen par vidange (p=0,0018).

Andere bijwerkingen die gemeld werden, waren pruritus op de toedieningsplaats (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis op de toedieningsplaats (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), duizeligheid (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), hoofdpijn (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), constipatie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%), en pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Les autres effets indésirables rapportés ont été un prurit au point d’application (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), une dermatite au site d’application (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), vertige (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), céphalée (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), constipation (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) et prurit (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).

Bijwerkingen die kunnen samenhangen met het gebruik van anticholinergica, maar die tijdens klinisch onderzoek met Kentera niet werden waargenomen zijn: anorexie, braken, refluxoesofagitis, verminderd zweten, hitteberoerte, verminderde traanvochtproductie, mydriasis, tachycardie, hartritmestoornissen, desoriëntatie, slecht concentratievermogen, vermoeidheid, nachtmerries, rusteloosheid, convulsie, intraoculaire hypertensie en inductie van glaucoom, verwardheid, angst, paranoia, hallucinaties, fotosensitiviteit, erectiele dysfunctie.
Les effets indésirables connus pour être associés à un traitement anticholinergique, mais non observés avec Kentera au cours des essais cliniques sont : l’anorexie, les vomissements, l’œsophagite par reflux, la diminution de la sudation, le coup de chaleur, la diminution des larmoiements, la mydriase, la tachycardie, l’arythmie, la désorientation, une faible faculté de concentration, la fatigue, les cauchemars, l’agitation, les convulsions, l’hypertension intraoculaire et la survenue d’un glaucome, la confusion, l’anxiété, la paranoïa, les hallucinations, la photosensibilité, le dysfonctionnement érectile.

Voor het oraal gebruik van oxybutynine gelden mogelijk de volgende waarschuwingen, hoewel deze bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek naar Kentera niet werden waargenomen:
L'administration orale d'oxybutynine peut justifier les mises en garde suivantes, bien que ces événements n’aient pas été observés au cours des essais cliniques avec Kentera :