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Wetenschappelijk onderzoek met data gezondheidszorg kan sneller en goedkoper (17/10/2013)
Couplage de l’échantillon permanent avec les données hospitalières : Étude de faisabilité et de représentativité des données (17/10/13) KCE Reports 208B

2 GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK 12 2.1 Weesgeneesmiddelen 13 2.2 Wetenschappelijk advies en protocolassistentie 15 2.3 Eerste beoordeling 17 2.4 Werkzaamheden na vergunningverlening 19 2.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten 21 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen 23 2.7 Kruidengeneesmiddelen 24 2.8 Wetenschappelijke comités 24 2.9 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving 27 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten 28 2.11 Internationale activiteiten 29 2.12 Coördinatiegroep 30
2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN 11 2.1 Médicaments orphelins 12 2.2 Conseils scientifiques et assistance à l’élaboration de protocoles 14 2.3 Evaluation initiale 16 2.4 Activités après autorisation 18 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance 20 2.6 Arbitrage et saisines communautaires 22 2.7 Médicaments à base de plantes 23 2.8 Comités scientifiques 23 2.9 Activités réglementaires 26 2.10 Apport d’informations aux professionnels de la santé et aux patients 27 2.11 Activités internationales 28 2.12 Groupe de coordination 28

Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik 10 Wetenschappelijk advies aan bedrijven 10 Eerste beoordeling 11 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen 13 Werkzaamheden na vergunningverlening 13 Parallelle distributie 14 Veiligheid van geneesmiddelen 14 Arbitrages en verwijzingen 16 Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik 16 Coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) 17
CHAPITRE 2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN ET VETERINAIRE 11 Médicaments orphelins à usage humain 11 Conseil scientifique aux entreprises 11 Évaluation initiale 12 Fixation de limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires 14 Activités après autorisation 14 Distribution parallèle 15 Sécurité des médicaments 15 Arbitrages et saisines 17 Plantes médicinales à usage humain 18 Groupes de coordination de la reconnaissance mutuelle et des procédures décentralisées (médicaments à usage humain et vétérinaire) 18

Nuttige info > KCE > 24/10/13 Ernstige brandwonden
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Nuttige info > KCE > 11/10/13 Financiering ziekenhuizen
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Nuttige info > KCE > 02/10/13 Longkanker
Vous informer > KCE > 02/10/13 Cancer du poumon

Huid- en onderhuidaandoeningen Rash Zeer vaak 33 < 1 Zeer vaak 28 1 2 0 Pruritus Zeer vaak 18 < 1 Zeer vaak 24 < 1 < 1 0 Alopecia Zeer vaak 10 0 Vaak 9 0 0 0 Droge huid Zeer vaak 10 0 Vaak 5 0 0 0 Erytheem Vaak 3 0 Vaak 5 < 1 < 1 0 Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Myalgie Zeer vaak 10 < 1 Zeer vaak 10 < 1 < 1 < 1 Artralgie Vaak 8 < 1 Vaak 7 < 1 1 0 Spierspasmen Vaak 9 0 Vaak 8 < 1 < 1 0 Botpijn Vaak 4 0 Vaak 6 < 1 < 1 0 Pijn in Vaak 5 < 1 Vaak 5 < 1 < 1 < 1 extremiteiten Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid Zeer vaak 13 0 Zeer vaak 17 1 1 < 1 Asthenie Zeer vaak 10 < 1 Vaak 6 < 1 0 < 1 Perifeer Vaak 5 0 Vaak 6 0 0 0 oedeem *Percentages zijn afgerond om ze in hele getallen weer te geven in deze tabel.
Douleurs Fréquent 6 0 Fréquent 6 < 1 < 1 < 1 abdominales Dyspepsie Fréquent 5 0 Fréquent 3 0 0 0 Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption Très 33 < 1 Très 28 1 2 0 fréquent fréquent Prurit Très 18 < 1 Très 24 < 1 < 1 0 fréquent fréquent Alopécie Très 10 0 Fréquent 9 0 0 0 fréquent Sécheresse Très 10 0 Fréquent 5 0 0 0 cutanée fréquent Erythème Fréquent 3 0 Fréquent 5 < 1 < 1 0 Affections musculo-squelettiques et systémiques Myalgies Très 10 < 1 Très 10 < 1 < 1 < 1 fréquent fréquent Arthralgies Fréquent 8 < 1 Fréquent 7 < 1 1 0 Spasmes Fréquent 9 0 Fréquent 8 < 1 < 1 0 musculaires Douleurs Fréquent 4 0 Fréquent 6 < 1 < 1 0 osseuses Douleurs des Fréquent 5 < 1 Fréquent 5 < 1 < 1 < 1 extrémités Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fatigue Très 13 0 Très 17 1 1 < 1 fréquent fréquent Asthénie Très 10 < 1 Fréquent 6 < 1 0 < 1 fréquent Oedème Fréquent 5 0 Fréquent 6 0 0 0 périphérique * Les pourcentages sont arrondis à des nombres entiers pour les besoins de cette présentation sous forme de tableau.

Dosis Lichaamsgewicht (kilogram) (ml) 0,2 3,0 tot 4,2 0,3 4,3 tot 6.1 0,4 6,2 tot 8,0 0,5 8,1 tot 9,9 0,6 10,0 tot 11,7 0,7 11,8 tot 13,6 0,8 13,7 tot 15,5 0,9 15,6 tot 17,4 1,0 17,5 tot 19,3 1,1 19,4 tot 21,2 1,2 21,3 tot 23,1 1,3 23,2 tot 25,0 1,4 25,1 tot 26,9 1,5 27,0 tot 28,8 1,6 28,9 tot 30,6 1,7 30,7 tot 32,5 1,8 32,6 tot 34,4 1,9 34,5 tot 36,3 2,0 36,4 tot 38,2 2,1 38,3 tot 40,1 2,2 40,2 tot 42,0 2,3 42,1 tot 43,9 2,4 44,0 tot 45,8 2,5 45,9 tot 47,7 2,6 47,8 tot 49,6 2,7 49,7 tot 51,4 2,8 51,5 tot 53,3 2,9 53,4 tot 55,2 3,0 55,3 tot 57,0
Dose Poids corporel (kilogrammes) (ml) 0,2 3,0 à 4,2 0,3 4,3 à 6,1 0,4 6,2 à 8,0 0,5 8,1 à 9,9 0,6 10,0 à 11,7 0,7 11,8 à 13,6 0,8 13,7 à 15,5 0,9 15,6 à 17,4 1,0 17,5 à 19,3 1,1 19,4 à 21,2 1,2 21,3 à 23,1 1,3 23,2 à 25,0 1,4 25,1 à 26,9 1,5 27,0 à 28,8 1,6 28,9 à 30,6 1,7 30,7 à 32,5 1,8 32,6 à 34,4 1,9 34,5 à 36,3 2,0 36,4 à 38,2 2,1 38,3 à 40,1 2,2 40,2 à 42,0 2,3 42,1 à 43,9 2,4 44,0 à 45,8 2,5 45,9 à 47,7 2,6 47,8 à 49,6 2,7 49,7 à 51,4 2,8 51,5 à 53,3 2,9 53,4 à 55,2 3,0 55,3 à 57,0

Zeer vaak Hyperglykemie 63 (19,6) 31 (9,7) Hypercholesterolemie 60 (18,79) 1 (0,3) Hypertriglyceridemie 56 (17,4) 8 (2,5) Verminderde eetlust 107 (33,3) 9 (2,8) Hypokaliëmie 44 (13,7) 13 (4,0) Vaak Diabetes mellitus 10 (3,1) 2 (0,6) Dehydratie 17 (5,3) 8 (2,5) Hypocalciëmie 21 (6,5) 5 (1,6) Hypofosfatemie 26 (8,1) 14 (4,4) Hyperlipidemie 4 (1,2) 0 (0,0)
Diminution de l’appétit 107 (33,3) 9 (2,8) Hypokaliémie 44 (13,7) 13 (4,0) Fréquent Diabète 10 (3,1) 2 (0,6) Déshydratation 17 (5,3) 8 (2,5) Hypocalcémie 21 (6,5) 5 (1,6) Hypophosphatémie 26 (8,1) 14 (4,4) Hyperlipidémie 4 (1,2) 0 (0,0) Très fréquent Insomnie 45 (14,0) 1 (0,3)