Vertaling van " jongere populatie " (Nederlands &rarr; Frans) :

Hoewel het veiligheidsprofiel van SPRYCEL bij de oudere populatie vergelijkbaar is met dat bij de jongere populatie, hebben patiënten van 65 jaar en ouder meer kans op vochtretentie en dyspneu en dienen zij zorgvuldig gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).

Bien que le profil de tolérance de SPRYCEL dans la population âgée soit similaire à celui dans la population plus jeune, les patients âgés de 65 ans et plus sont plus sujets aux épisodes de rétention hydrique et de dyspnée et doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).

De veronderstelling dat ook bij de oudste populatie hypercholesterolemie een risicofactor is voor het optreden van cardiovasculaire aandoeningen is geëxtrapoleerd uit onderzoeken bij een jongere populatie.

L’hypothèse selon laquelle l’hypercholestérolémie constitue également un facteur de risque d’affections cardiovasculaires dans la population âgée, est extrapolée d’études consacrées à une population plus jeune.

Alors que le profil de tolérance de SPRYCEL dans la population âgée était similaire à celui de la population plus jeune, les patients âgés de 65 ans et plus sont susceptibles de développer plus de rétentions hydriques et de dyspnée et doivent être étroitement surveillés.

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Kinderen jonger dan 2 jaar Vanwege de zeer beperkte gegevens over behandeling met hydroxycarbamide bij kinderen jonger dan 2 jaar is er geen toedieningsschema vastgesteld en dus wordt in deze populatie behandeling met hydroxycarbamide niet aanbevolen.

Enfants de moins de 2 ans Des schémas posologiques n'ont pas été établis chez les enfants de moins de 2 ans en raison de la rareté des données sur le traitement par hydroxycarbamide ; le traitement n'est donc pas recommandé dans cette population.

Pediatrische populatie (tot 12 jaar oud) Er is geen relevante informatie voor het gebruik van Rilonacept Regeneron bij kinderen met CAPS jonger dan 12 jaar, daarom wordt het afgeraden voor gebruik bij deze leeftijdsgroep.

Enfant (jusqu’à 12 ans) Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation de Rilonacept Regeneron chez l’enfant de moins de 12 ans atteint d’un syndrome périodique associé à la cryopyrine. Son utilisation n’est par conséquent pas indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans.

Specifieke verplichting 3: Subonderzoek bij populatie jonger dan 5 jaar: de eindanalyse van de gegevens wordt ingediend voor 30-11-2011.

Obligation spécifique 3 : sous-étude chez les patients de moins de 5 ans : l’analyse finale des données sera soumise le 30 novembre 2011 au plus tard.

Hoewel veel van deze aanbevelingen waarschijnlijk kunnen geëxtrapoleerd worden naar een oudere populatie, mag men bij sommige oudere patiënten van een intensieve aanpak van type 2-diabetes niet hetzelfde voordeel verwachten als bij jongere patiënten.

Bien que pas mal de ces recommandations puissent être extrapolées à une population plus âgée, il convient de garder à l’esprit que certaines personnes âgées ne répondront pas de la même manière à une prise en charge intensive du diabète de type 2 par rapport à des sujets plus jeunes et qu’elles n’en retireront pas les mêmes avantages.

Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over de pediatrische populatie.

Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.

In deze studie is er geen sprake van een typische oudere populatie (de helft van de deelnemers zijn jonger dan 55-56 jaar).

Il ne s’agit pas, dans cette étude, d’une population typiquement âgée (la moitié des sujets ont moins de 55-56 ans.