Traduction de «japan filing achieved in july approved » (Néerlandais → Français) :

- Japan filing achieved in July Approved Q4 2009 Q1 2010 - Positive Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) opinion received in September
- Dépôt en juillet d’une demande au Japon Autorisé T4 2009 T1 2010 - Avis favorable émis en septembre par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)

Submission for US approval of Diovan (valsartan) for the prevention of new onset diabetes in hypertensive patients with impaired glucose tolerance and increased cardiovascular risk was achieved in July.
médicament qui prévient l’apparition du diabète et une hausse des risques cardiovasculaires chez les patients présentant une tolérance au glucose diminuée.

Over the past 12 months, we sustained our lead in approvals for new products, achieving more than 30 major new product approvals in the US, Europe and Japan.
Au cours des douze mois écoulés, nous avons conservé notre avance dans l’homologation de nouveaux médicaments, en obtenant plus de trente autorisations majeures de mise sur le marché de nouveaux produits aux Etats-Unis, en Europe et au Japon.

A dossier for EU approval of Afinitor (everolimus) in patients with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis was also filed in July 2010; the FDA granted everolimus priority review for this indication. The FDA action date is October 29.
contre l’astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse; la FDA a accordé à évérolimus le statut de revue prioritaire pour cette indication, et sa décision est attendue pour le 29 octobre.