Traduction de «jaar met chc pegasys » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten In een populatie-farmacokinetische studie (NR16141) kregen 14 kinderen in de leeftijd van 2 t/m 8 jaar met CHC Pegasys monotherapie met de volgende dosis: 180 mcg x BSA van het kind/1,73m.
Population pédiatrique Dans une étude de pharmacocinétique de population (NR16141), 14 enfants âgés de 2 à 8 ans atteints d'hépatite chronique C ont reçu du Pegasys en monothérapie à la dose de 180 mcg X la surface corporelle d’un enfant /1,73 m.

Tabel -9 geeft een samenvatting van de bijwerkingen die gemeld zijn tijdens Pegasys monotherapie bij patiënten met CHB of CHC en met Pegasys in combinatie met ribavirine bij patiënten met CHC. Bijwerkingen gemeld in klinische studies worden als volgt in frequentie gecategoriseerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Le tableau 9 présente les effets indésirables rapportés avec Pegasys utilisé en monothérapie chez des patients infectés par le VHB ou le VHC et avec Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients infectés par le VHC. Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques sont regroupés par fréquence comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).Pour les effets indésirables spontanés rapportés après la commercialisation, la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Volwassen patiënten Pegasys is geïndiceerd bij de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 5 jaar en ouder die positief zijn voor hepatitis C virus-ribonuleïnezuur (HCV-RNA) in het serum. Dit is inclusief patiënten met gecompenseerde cirrose en/of een co-infectie met klinisch stabiele HIV (zie rubriek 4.4).
Patients adultes Pegasys est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients adultes ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif, Cela inclut les patients avec cirrhose compensée et/ou les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable) (voir rubrique 4.4).

Ouderen In vergelijking met jongere gezonde personen was de absorptie van Pegasys na een enkelvoudige subcutane injectie van 180 microgram Pegasys bij personen ouder dan 62 jaar vertraagd maar hield aan (t max 115 uur vs 82 uur bij respectievelijk ouderen > 62 jaar vs jongeren).
Sujets âgés Chez des sujets de plus de 62 ans, l’absorption de Pegasys après une injection sous-cutanée unique de 180 microgrammes était retardée (tout en restant prolongée) par rapport à des sujets sains plus jeunes (T max de 115 heures chez les sujets de plus de 62 ans versus 82 heures chez les sujets plus jeunes).

Volwassen patiënten Pegasys is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassen patiënten die positief zijn voor hepatitis C virus-ribonucleïnezuur (HCV-RNA) in het serum.
Patients adultes Pegasys est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients adultes ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.

Volwassen patiënten Pegasys is geïndiceerd bij de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassen patiënten die positief zijn voor hepatitis C virus-ribonucleïnezuur (HCV-RNA) in het serum.
Patients adultes Pegasys est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des adultes ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.

Volwassen patiënten Pegasys is geïndiceerd bij de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassen patiënten die positief zijn voor hepatitis C virus-nucleïnezuur (HCV-RNA) in het serum. Dit is inclusief patiënten met gecompenseerde cirrose en/of een co-infectie met klinisch stabiele HIV (zie rubriek 4.4).
Patients adultes Pegasys est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C '(HCC) chez des patients adultes ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.Cela inclut les patients avec cirrhose compensée et/ou les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable) (voir rubrique 4.4).