Vertaling van "jaar de veiligheid voldoende bewezen " (Nederlands → Frans) :

Voor geneesmiddelen op basis van planten heeft de EMA geoordeeld dat in het kader van traditioneel gebruik na 30 jaar de veiligheid voldoende bewezen is, tenzij er negatieve rapporten kwamen uit farmacovigilantie of mutageniteitstesten.
Pour ce qui est des médicaments à base de plantes, l’EMA a jugé que, dans le cadre de l’usage traditionnel, après 30 ans d’utilisation, l’innocuité a été suffisamment prouvée, sauf si des rapports négatifs sont ressortis de la pharmacovigilance ou des tests de mutagénicité.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid wordt natriumrisedronaat niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Enfants et adolescents L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité.

De bewezen gunstige kosten-batenverhouding van het vaccin voor de preventie van pneumokokkeninfectie met bacteriëmie, samen met de toename van de multiresistentie van pneumokokken, zijn echter voldoende argumenten om bepaalde risicogroepen (b.v. personen ouder dan 45 jaar met chronisch hart-, long-, lever- of nierlijden) te vaccineren [zie ook Folia juni 2001 ].
Le rapport coût/bénéfices favorable du vaccin démontré dans la prévention de l’infection pneumococcique associée à une bactériémie, ainsi que l’augmentation de la multirésistance des pneumocoques, sont toutefois des arguments suffisants pour vacciner certains groupes à risque (par ex. les personnes de plus de 45 ans atteints d’une affection cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale chronique) [voir aussi Folia de Juin 2001 ].

De bewezen gunstige kostenbatenverhouding van het vaccin voor de preventie van pneumokokkeninfectie met bacteriëmie, samen met de toename van de multiresistentie van pneumokokken, zijn echter voldoende argumenten om bepaalde risicogroepen (b.v. personen ouder dan 45 jaar met chronisch hart-, long-, lever- of nierlijden) te vaccineren [zie ook Folia juni 2001].
Le rapport coût/bénéfices favorable du vaccin démontré dans la prévention de l’infection pneumococcique associée à une bactériémie, ainsi que l’augmentation de la multirésistance des pneumocoques, sont toutefois des arguments suffisants pour vacciner certains groupes à risque (par ex. les personnes de plus de 45 ans atteints d’une affection cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale chronique) [voir aussi Folia de juin 2001].

De veiligheid en werkzaamheid van Diovane zijn echter niet bewezen in kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Néanmoins, l’efficacité et la sécurité d’emploi de Diovane chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n’ont pas été établies.

De veiligheid en werkzaamheid van Diovane zijn echter niet bewezen bij kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Néanmoins, l’efficacité et la sécurité d’emploi de Diovane chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n’ont pas été établies.

Revolade wordt niet aangeraden bij patiёnten jonger dan 18 jaar, omdat bij deze leeftijd de veiligheid en werkzaamheid nog niet is bewezen.
Revolade n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ayant pas encore été démontrées dans cette population.

De veiligheid en werkzaamheid van valsartan zijn echter niet bewezen in kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Néanmoins, l’efficacité et la sécurité d’emploi de valsartan chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n’ont pas été établies.

De veiligheid en werkzaamheid van Valsartan Sandoz zijn echter niet bewezen in kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Néanmoins, l’efficacité et la sécurité d’emploi de Valsartan Sandoz chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n’ont pas été établies.

De veiligheid en werkzaamheid van Valsartan EG zijn echter niet bewezen in kinderen van 1 tot 6 jaar.
Néanmoins, l’efficacité et la sécurité d’emploi de valsartan chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n’ont pas été établies.