Vertaling van "inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen " (Nederlands → Frans) :

Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor aanwijzing in 2006 stabiliseren. Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Le nombre de demandes de désignation devrait se stabiliser à son niveau de 2005, mais les conclusions du rapport de la Commission européenne sur la réglementation des médicaments orphelins, connues au début de 2006, seront décisives en ce qui concerne les tendances à long terme et l’évolution potentielle de la politique des médicaments orphelins au niveau communautaire.

In 2005 heeft het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) 88 positieve adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen aangenomen — het hoogste aantal sinds de EU-wetgeving betreffende weesgeneesmiddelen in 2000 van kracht werd (Verordening (EG) nr. 141/2000).
Le comité des médicaments orphelins (COMP) a rendu 88 avis favorables sur des désignations de médicaments orphelins en 2005, soit le chiffre le plus élevé depuis l’entrée en vigueur de la législation communautaire relative aux médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/2000) en 2000.

Bijlage 11 COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004 115
Annexe 11 Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 109

Naar verwachting zal het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen (voor aangewezen weesgeneesmiddelen) dat in 2006 wordt ontvangen, twee maal zo hoog zijn als in 2004; er wordt met name verwacht dat het aandeel van de verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande producten voor nieuwe therapieën en technologieën zal toenemen.
Il est prévu que le nombre de demandes de conseils scientifiques et d’assistance à l’élaboration de protocoles (pour les médicaments orphelins désignés) reçu en 2006 sera deux fois supérieur à celui de 2004; en particulier, on s’attend à une augmentation du nombre des demandes de conseil scientifique concernant les produits associés à de nouvelles thérapies et de nouvelles technologies.

11. COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004
11. Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004

Bijlage 11 COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004
Annexe 11 Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004

Op 12 februari 2009 keurde de Kamer van Volksvertegenwoordigers unaniem een resolutie goed betreffende een actieplan inzake zeldzame aandoeningen en weesgeneesmiddelen (Doc.
Le 12 février 2009, la Chambre des représentants a approuvé à l’unanimité une résolution relative à la mise en œuvre d’un plan d’action en ce qui concerne les maladies rares et les médicaments orphelins (Doc.

Deze stuurgroep moet de aanzet zijn tot een stimulerend en coherent Belgisch beleid inzake zeldzame ziektes en weesgeneesmiddelen.
Ce groupe de pilotage doit constituer l’amorce d’une politique belge stimulante et cohérente en matière de maladies rares et de médicaments orphelins.

Briefwisseling inzake de regelgeving (nomenclatuur)
Correspondance concernant la réglementation (nomenclature)

Het volume van aanvragen voor de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik was aanzienlijk groter dan in 2003. Zo waren er 21 meer aanvragen voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 25 meer verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen, 12 meer aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening, 8 meer adviezen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening, en 61 meer adviezen voor de periode na vergunningverlening.
Le volume des demandes d'évaluation scientifique de médicaments à usage humain a considérablement augmenté par rapport à 2003, avec 21 demandes supplémentaires de désignation de médicaments orphelins, 25 demandes supplémentaires d'conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles, 12 demandes supplémentaires d'évaluation initiale de mise sur le marché, 8 avis supplémentaires sur l'évaluation initiale de mise sur le marché et 61 avis supplémentaires après autorisation.