Vertaling van "investigational products " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat aescine bevat
produit contenant de l'aescine

product dat balsalazide bevat
produit contenant du balsalazide

product dat bacitracine bevat
produit contenant de la bacitracine

product dat barbituraat bevat
produit contenant du barbiturique

product dat basiliximab bevat
produit contenant du basiliximab

product dat baclofen bevat
produit contenant du baclofène

product dat auranofine bevat
produit contenant de l'auranofine

product dat auranofine in orale vorm bevat
produit contenant de l'auranofine sous forme orale

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat baricitinib bevat
produit contenant du baricitinib

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Total provisions at June 30, 2010, for the civil and criminal Trileptal investigations and the Five Products investigation amounted to USD 422.5 million, including an addition to the provision in the second quarter of 2010 of USD 25.5 million.
Au 30 juin 2010, le total des provisions pour les investigations civiles et criminelles relatives à Trileptal et aux cinq autres produits s’élevait à USD 422,5 millions, montant qui comprend un supplément d’USD 25,5 millions ajouté au deuxième trimestre 2010 à ces provisions.

Novartis is unable to assess with reasonable certainty the outcome of the investigation related to these five products or the amounts, which could be material, that it might be required to pay to resolve this investigation.
Novartis est dans l’impossibilité d’évaluer, avec un degré de certitude raisonnable, l’issue probable de l’enquête concernant ces cinq produits ou les montants, susceptibles d’être importants, qu’il pourrait être amené à payer pour mettre fin à cette enquête.

The safety of participants in clinical trials with investigational products (IMP) and of the users of the authorised medicines and health products is of fundamental importance.
The safety of participants in clinical trials with investigational products (IMP) and of the users of the authorised medicines and health products is of fundamental importance.

NPC has also been cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products, i.e. Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm (Five Products).
NPC a également coopéré à une enquête menée par l’EDPA au sujet d’accusations de promotion pour des indications pour lesquelles des produits n’ont pas été autorisés, et de paiements à des prestataires de soins de santé en lien avec cinq autres produits: Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.

Om aan de GMP-normen te voldoen, kan een fase-I-eenheid een vergunning aanvragen voor de productie van Investigational Medicinal Products (IMP’s); deze oplossing geniet de voorkeur.
Afin de répondre aux normes GMP, une unité de phase I peut demander une autorisation pour la production d’Investigational Medicinal Products (IMP) ; cette solution est préférable.

Dit is onder meer het geval voor het project rond de Voluntary Harmonised Procedure (VHP) dat in 2009 zal starten, voor het overleg op het gebied van Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) en substantiële amendementen.
C’est entre autres le cas pour le projet relatif à la Voluntary Harmonised Procedure (VHP) qui débutera en 2009 ; pour la concertation dans le domaine des Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) et des amendements substantiels.

NPC is also cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products: Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm.
NPC coopère également à une enquête menée par l’EDPA au sujet d’accusations de promotion pour des indications pour lesquelles des produits n’ont pas été autorisés, et de paiements à des prestataires de soins de santé en lien avec cinq autres produits: Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.

Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm (Five Products), and is currently negotiating with the EDPA, with which certain states are coordinating, to resolve this investigation.
NPC négocie actuellement avec l’EDPA, avec lequel certains Etats se coordonnent, pour mettre un terme à cette enquête.

On September 30, 2010, NPC reached a global settlement bringing the EDPA’s investigations into Trileptal and the Five Products to a close.
Le 30 septembre 2010, NPC a obtenu de l’EDPA un règlement global mettant fin aux investigations relatives à Trileptal et aux cinq autres médicaments.

NPC is also cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products, i.e.
NPC coopère également à une enquête de l’EDPA sur des accusations de commercialisation et de promotion ainsi que de paiements à des prestataires de soins de santé portant sur des indications pour lesquelles cinq autres produits n’ont pas été autorisés. Il s’agit de Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.