Traduction de «investigation » (Néerlandais → Français) :

Special Investigation unit (SOE - USE) The INSPECTION pillar of the new structure includes the Special Investigation unit (SOE - USE), whose task is to combat pharmaceutical crime in general.
Special Investigation unit (SOE - USE) The INSPECTION pillar of the new structure includes the Special Investigation unit (SOE - USE), whose task is to combat pharmaceutical crime in general.

Special Investigation Unit (SOE-USE) 14
Special Investigation Unit (SOE-USE) 14

Novartis is unable to assess with reasonable certainty the outcome of the investigation related to these five products or the amounts, which could be material, that it might be required to pay to resolve this investigation.
Novartis est dans l’impossibilité d’évaluer, avec un degré de certitude raisonnable, l’issue probable de l’enquête concernant ces cinq produits ou les montants, susceptibles d’être importants, qu’il pourrait être amené à payer pour mettre fin à cette enquête.

Total provisions at June 30, 2010, for the civil and criminal Trileptal investigations and the Five Products investigation amounted to USD 422.5 million, including an addition to the provision in the second quarter of 2010 of USD 25.5 million.
Au 30 juin 2010, le total des provisions pour les investigations civiles et criminelles relatives à Trileptal et aux cinq autres produits s’élevait à USD 422,5 millions, montant qui comprend un supplément d’USD 25,5 millions ajouté au deuxième trimestre 2010 à ces provisions.

Om aan de GMP-normen te voldoen, kan een fase-I-eenheid een vergunning aanvragen voor de productie van Investigational Medicinal Products (IMP’s); deze oplossing geniet de voorkeur.
Afin de répondre aux normes GMP, une unité de phase I peut demander une autorisation pour la production d’Investigational Medicinal Products (IMP) ; cette solution est préférable.

SAWP in gesprek met het PDCO De wisselwerking tussen het PDCO en de SAWP kan in twee richtingen gebeuren: enerzijds wordt het PDCO betrokken bij de adviezen van de SAWP voor bepaalde aspecten van pediatrische ontwikkelingen en anderzijds moeten oude wetenschappelijke adviezen betreffende dezelfde producten of soortgelijke producten in aanmerking worden genomen bij een heronderzoek van een Pediatric Investigation Plan (PIP , ontwikkelingsplan voor kindergeneesmiddelen).
Le SAWP en discussion avec le PDCO L’interaction entre le PDCO et le SAWP peut se faire dans les deux sens : d’une part, le PDCO est impliqué dans les avis du SAWP pour certains aspects des développements pédiatriques et d’autre part, les anciens avis scientifiques relatifs aux mêmes produits ou produits similaires entrent en ligne de compte dans le réexamen d’un Pediatric Investigation Plan (PIP, plan de développement pour les médicaments pédiatriques).

Een reeds uitgevoerde inventarisatie en benchmarking wijzen erop dat een zorgvuldige selectie van deeldomeinen binnen de ONCOLOGIE vereist is om zich te kunnen profileren op Europees niveau. Dergelijke selectie zal de betrokkenheid van het FAGG in wetenschappelijk advies, evaluatie van “Paediatric Investigation Plans” (PIP) en centrale procedures (CP) voor het verkrijgen van een VHB sturen, evenals de verdere optimalisatie van het nationaal netwerk van externe experten en de uitbouw van de interne expertise.
Un inventaire et un benchmarking déjà réalisés indiquent qu’une soigneuse sélection des spécialités dans l’ONCOLOGIE est exigée pour pouvoir se profiler au niveau européen. Une telle sélection conduira l’implication de l’AFMPS pour les avis scientifiques, l’évaluation de « Paediatric Investigation Plans » (PIP) et les procédures centralisées (CP) d’obtention d’une AMM, ainsi que l’optimisation ultérieure du réseau national d’experts externes et le développement d’expertise interne.

wetenschappelijk advies (nationaal en Europees), Pediatric Investigation Plans (PIP), zeker op het vlak van verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) via Europese procedures (centrale - CP, gedecentraliseerde - DCP en wederzijdse erkenningsprocedure - MRP) en op de verdere optimalisatie van het nationaal netwerk van externe experten en de uitbouw van de interne expertise.
Investigation Plans (PIP), et certainement au niveau de l’octroi d’autorisations de mise sur le marché (AMM) via des procédures européennes (centralisée - CP, décentralisée – DCP et procédure de reconnaissance mutuelle - MRP), et sur l’optimisation ultérieure du réseau national d’experts externes et le développement de l’expertise interne.

Of these cases, 363 have been fully investigated, resulting in 228 cases being substantiated and 130 associates being separated from the company.
Parmi ceux-ci, 363 ont fait l’objet d’une enquête minutieuse, et dans 228 cas, les faits ont été avérés, ce qui a conduit au départ de 130 collaborateurs.

Dit is onder meer het geval voor het project rond de Voluntary Harmonised Procedure (VHP) dat in 2009 zal starten, voor het overleg op het gebied van Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) en substantiële amendementen.
C’est entre autres le cas pour le projet relatif à la Voluntary Harmonised Procedure (VHP) qui débutera en 2009 ; pour la concertation dans le domaine des Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) et des amendements substantiels.