Traduction de «invaginatie of intussusceptie van » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

invaginatie of intussusceptie van | darm (dunne) (dikke) | invaginatie of intussusceptie van | rectum
Invagination de:côlon | intestin | rectum

invaginatie
Invagination

invaginatie van darm
intussusception de l'intestin

invaginatie van appendix
Invagination de l'appendice

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Een eerste vaccin tegen rotavirus was eind de jaren ’90 reeds gecommercialiseerd in de Verenigde Staten, maar dit vaccin werd snel van de markt teruggetrokken omwille van een verhoogd risico van intestinale invaginatie (intussusceptie).
Un premier vaccin contre les infections à rotavirus avait déjà été commercialisé aux Etats-Unis fin des années ‘90, mais il avait été rapidement retiré du marché en raison d’un risque accru d’invagination intestinale.

Echter, op basis van postmarketingveiligheidsonderzoeken kan een klein verhoogd risico op intussusceptie niet worden uitgesloten in de 31 dagen periode, met name binnen 7 dagen, na toediening van de eerste injectie met Rotarix (zie rubriek 4.8). Daarom moeten artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg uit voorzorg symptomen die een indicatie zijn voor intussusceptie (ernstige buikpijn, aanhoudend braken, bloederige stoelgang, opzwelling van de buik en/of hoge koorts) monitoren.
Cependant une faible augmentation du risque d’invagination intestinale dans la période des 31 jours principalement dans les 7 jours suivant l’administration de la 1 ère dose de Rotarix ne peut être exclue en se basant sur les données post-commercialisation des études de tolérance (voir rubrique 4.8) Par conséquent, par précaution, les professionnels de santé doivent surveiller tout symptôme suggérant une invagination intestinale (douleurs abdominales sévères, vomissements persistants, présence de sang dans les selles, ballonnements abdominaux et/ou fièvre élevée).

Intestinale invaginatie Het risico van intestinale invaginatie werd beoordeeld in een placebogecontroleerde studie bij zuigelingen.
Invagination intestinale Le risque de survenue d’invaginations intestinales chez les nourrissons a été évalué dans une étude contrôlée contre placebo.

Maagdarmstelselaandoeningen: Intussusceptie (zie rubriek 4.4) Bloederige feces Gastro-enteritis met virale shedding van het vaccin bij kinderen met ernstige gecombineerde immuundeficiëntie (SCID)
Rectorragies Gastroentérite avec excrétion du virus vaccinal chez les nourrissons ayant une ImmunoDéficience Combinée Sévère (IDCS)

Maagdarmstelselaandoeningen: Intussusceptie (zie rubriek 4.4) Bloederige feces Gastro-enteritis met virale shedding van het vaccin bij kinderen met ernstige gecombineerde immuundeficiëntie (SCID).
Affections gastro-intestinales : Invagination intestinale (voir rubrique 4.4) Rectorragies Gastroentérite avec excrétion du virus vaccinal chez les nourrissons ayant une ImmunoDéficience Combinée Sévère (IDCS)

Er is geen verhoogd risico op intussusceptie waargenomen tijdens klinische onderzoeken na toediening van Rotarix vergeleken met placebo.
Il n’a pas été observé d’augmentation du risque d’invagination intestinale dans les essais cliniques suivant l’administration de Rotarix comparé au placebo.

buikpijn, loopneus en keelpijn, oorontsteking, huiduitslag, bloed in ontlasting*. bronchospasme (fluitend geluid of hoesten), netelroos*, intussusceptie (een obstructie van de darm waarbij een deel van de darm prolabeert in een ander gedeelte)*† allergische reacties, die ernstig kunnen zijn (anafylaxie)*, allergische zwelling waarbij gezicht, lippen, tong of keel betrokken kunnen zijn*.
douleurs abdominales hautes, rhinite, maux de gorge, otites, éruption cutanée, sang dans les selles* bronchospasme (respiration difficile ou toux), urticaire*, invagination (obstruction intestinale dans laquelle une portion de l'intestin s'enveloppe

Post-marketing surveillance zal moeten uitwijzen of invaginatie inderdaad geen probleem is.
Une surveillance post-commercialisation est nécessaire pour s’enquérir qu’il n’existe en effet pas de problème d’invagination intestinale.

In deze studies verminderde vaccinatie tegen rotavirus het risico van infectie door rotavirus en het risico van ernstige gastro-enteritis, en dit zonder dat een verhoogd risico van intestinale invaginatie werd vastgesteld.
Dans ces études, la vaccination contre le rotavirus a diminué le risque d’infection à rotavirus et le risque de gastro-entérite grave, et ce, sans qu’un risque accru d’invagination intestinale n’ait été observé.

gemaakt dat de toename van het risico op invaginatie tijdens de 21 dagen na de toediening van
mis en évidence que l’augmentation du risque d’invagination au cours des 21 jours suivant