Traduction de «internationale harmonisatie » (Néerlandais → Français) :

Om de voorspelbaarheid te vergroten, moeten richtsnoeren over de bijzonderheden van de verschillende categorieën wijzigingen worden vastgesteld en regelmatig in het licht van de wetenschappelijke en technische vooruitgang worden bijgewerkt, met name rekening houdend met de ontwikkelingen op het gebied van de internationale harmonisatie.
En vue d’améliorer la prévisibilité, il convient d’établir des lignes directrices sur les caractéristiques des différentes catégories de modifications et de les mettre régulièrement à jour en fonction des progrès scientifiques et techniques, en tenant compte en particulier de l’évolution en matière d’harmonisation internationale.

Een tweede bijeenkomst vond plaats in Montreal (30 mei – 3 juni 2005). Daar boog men zich over de vraag naar internationale harmonisatie van de evaluatiemethoden en het risicobeheer van GGO’s.
La 2 réunion des Parties à Montréal ( 30 mai-3 juin 2005 ) s’ est penchée sur la question de l’ harmonisation internationale des méthodes d’ évaluation et de gestion des risques des OGM.

Het EMEA zal betrokken blijven bij het werk van de internationale conferenties voor harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de Codex Alimentarius. Verder zal het deelnemen aan internationale standaardisatieactiviteiten en zal het de samenwerking voortzetten met de WHO, de Wereldorganisatie voor diergezondheid (World Organisation for Animal Health) en andere internationale organisaties.
Elle continuera de participer aux travaux des conférences internationales sur l’harmonisation pour les médicaments à usage humain (ICH) et vétérinaire (VICH) et le Codex Alimentarius, se joindra aux activités de normalisation internationale et poursuivra sa collaboration avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) et d’autres organisations internationales.

In het kader van harmonisatie van inspectieen controleactiviteiten en van de bestrijding van de farmaceutische criminaliteit, zijn de medewerkers van het DG INSPECTIE vertegenwoordigd op internationale fora met andere internationale geneesmiddelenautoriteiten.
Dans le cadre de l’harmonisation des activités d’inspection et de contrôle ainsi que de la lutte contre la criminalité pharmaceutique, les collaborateurs de la DG INSPECTION sont représentés dans des forums internationaux avec d’autres autorités internationales en matière de médicaments.

De Cel Internationale betrekkingen is belast met de coördinatie van de interne en externe informatiestroom in nationale en internationale context, met het oog op de harmonisatie van de Belgische standpunten op internationaal niveau.
La Cellule Relations internationales est chargée de la coordination du flux d’information interne et externe dans le contexte national et international, en vue de l’harmonisation des positions belges au niveau international.

De Cel Internationale Betrekkingen is belast met de coördinatie van de interne en externe informatiestroom in nationale en internationale context, met het oog op de harmonisatie van de Belgische standpunten op internationaal niveau.
La Cellule Relations Internationales est chargée de la coordination du flux d’information interne et externe dans le contexte national et international, et ce en vue d'harmoniser les points de vue belges au niveau international.

In het kader van harmonisatie van inspectie- en controleactiviteiten en van de bestrijding van de farmaceutische criminaliteit, zijn de medewerkers van het DG INSPECTIE vertegenwoordigd op internationale fora met andere internationale geneesmiddelenautoriteiten.
Dans le cadre de l’harmonisation des activités d’inspection et de contrôle et de la lutte contre la criminalité pharmaceutique, les collaborateurs de la DG INSPECTION sont représentés dans des forums internationaux avec d’autres autorités internationales en matière de médicaments.

De samenwerking van het EMEA met internationale partnerorganisaties is in 2007 op volle kracht voortgegaan. Zo was het Geneesmiddelenbureau actief betrokken bij de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH), werkte het nauw samen met de Wereldgezondheidsorganisatie, vooral op het gebied van geneesmiddelen voor ontwikkelingslanden, consolideerde het het informatieuitwisselingsprogramma met de Amerikaanse Food and Drug Administration met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, en ondertekende het geheimhoudingsovereenkomsten ten behoeve van een nauwere samenwerking tussen het EMEA, de Europese Commissie en de Japanse instanties voor wat betreft regelgevingskwesties in verband met geneesmiddelen.
La coopération de l'EMEA avec les organismes partenaires mondiaux s'est poursuivie en 2007. L'Agence a joué un rôle actif dans le cadre des conférences internationales sur l'harmonisation (ICH et VICH); elle a collaboré étroitement avec l'Organisation mondiale de la santé, notamment sur des questions liées aux médicaments pour les pays en développement; elle a renforcé son programme d'échange d'informations avec l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (US Food and Drug Administration – FDA) dans le domaine des médicaments à usage humain et vétérinaire; et elle a conclu des accords de confidentialité permettant une coopération plus étroite entre l'EMEA, la Commission européenne et les autorités japonaises sur les questions d'ordre réglementaire concernant les médicaments.

De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.
Les activités de l’Agence sur la scène internationale comprennent: la coordination de la participation des experts de l’UE aux conférences/coopérations internationales sur l’harmonisation en matière de médicaments à usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) et à usage vétérinaire (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH) et la 7 e Conférence ICH, ainsi que le travail en commun avec l’Organisation mondiale de la santé (par exemple, sur les médicaments destinés aux pays en développement), le Codex Alimentarius, l’Organisation mondiale de la santé animale, l’administration des médicaments et des denrées alimentaires des Etats Unis (US Food and Drug Administration, FDA), et le ministère de l’agriculture des Etats Unis.

Internationale vertegenwoordiging Voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten is er een doorgedreven harmonisatie van de relevante wetgeving op Europees communautair vlak.
Représentation internationale En matière de médicaments et de produits de santé, une harmonisation de la législation est imposée au niveau communautaire européen.