Traduction de «interimanalyse » (Néerlandais → Français) :

Een interimanalyse (tweede interimanalyse) naar overleving werd uitgevoerd bij 367 doden op 903 patiënten.
Une analyse intermédiaire (seconde analyse intermédiaire) de la survie globale a été conduite après 367 décès sur 903 patients.

Bij een interimanalyse van een lopend klinisch uitkomstenonderzoek stelde een onafhankelijke veiligheidscommissie een hoger dan verwachte incidentie van myopathie vast bij Chinese patiënten die simvastatine 40 mg en nicotinezuur/laropiprant 2000 mg/40 mg gebruikten.
Lors d’une analyse intermédiaire des données d’une étude clinique de prévention en cours, un comité indépendant de surveillance de la sécurité d’emploi a identifié une incidence d’atteintes musculaires plus élevée que celle attendue chez des patients chinois traités par l’association simvastatine 40 mg et acide nicotinique/laropiprant 2000 mg/40 mg.

Bij een interimanalyse van een lopend klinisch uitkomstenonderzoek stelde een onafhankelijke veiligheidscommissie een hoger dan verwachte incidentie van myopathie vast bij Chinese patiënten die simvastatine 40 mg, of ezetimibe/simvastatine 10/40 mg en nicotinezuur/laropiprant 2000 mg/40 mg gebruikten.
Lors d'une analyse intermédiaire des données d'une étude clinique de prévention en cours, un comité indépendant de surveillance de la sécurité d'emploi a identifié une incidence des myopathies plus élevée que celle attendue, chez des patients chinois traités par 40 mg de simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine (10 mg/40 mg) et l'association acide nicotinique/laropiprant (2 000 mg/40 mg).

De studie werd beëindigd nadat een geplande interimanalyse van de OS (overall survival) de vooraf bepaalde werkzaamheidsgrens had overschreden.
L’étude a été arrêtée après qu’une analyse intermédiaire prévue de la survie globale ait montré que le seuil d'efficacité pré-spécifié avait été franchi.

Het primaire eindpunt, door de onderzoeker vastgestelde PFS, werd vastgesteld tijdens een vooraf geplande interimanalyse (n=153, HR=0,42, 95% BI, 0,27 tot 0,64; p< 0,0001 voor de Tarcevagroep (n=77) ten opzichte van de chemotherapiegroep (n=76)).
PFS était de respectivement 9,4 et 5,2 mois et le meilleur taux de réponse global (réponse complète/réponse partielle) de respectivement 54,5% et 10,5%, p< 0,0001. Les résultats de PFS ont été confirmés par une revue indépendante des scanners, la médiane de PFS était de 10,4 mois dans le bras traité par Tarceva par rapport au bras traité par chimiothérapie (HR=0,47, IC 95%, 0,27 à 0, 78 ; p=0,003).

In RCC klinische studie 1 werd temsirolimus 25 mg in verband gebracht met een statistisch significant voordeel ten opzichte van IFN-α wat betreft het primaire eindpunt van OS bij de 2 e vooraf gespecificeerde interimanalyse (n=446 gebeurtenissen, p=0,0078).
Dans l'essai clinique CR 1, le temsirolimus 25 mg a été associé à un avantage statistiquement significatif par rapport à l'IFN- au niveau du critère de jugement principal, à savoir la Survie Globale (SG), lors de la seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée (n = 446 évènements, p = 0,0078).

Tijdens de vooraf gedefinieerde interimanalyse, met een data cut off datum van 30 december 2010, werden significante verbeteringen gezien in de co-primaire eindpunten OS (p< 0,0001) en PFS (p< 0,0001) (ongestratificeerde log-ranktest).
Lors de l’analyse intermédiaire prédéfinie avec un cut-off des données le 30 décembre 2010, des améliorations significatives des co-critères principaux, OS (p< 0,0001) et PFS (p< 0,0001) (test logrank non stratifié), ont été observées.

De interim SVR analyse is gebaseerd op 85 % (142/168) van de proefpersonen die opgenomen werden, de meeste proefpersonen die nulresponders waren (50/52) in het hoofdonderzoek zijn echter opgenomen in de interimanalyse.
L’analyse intermédiaire de la RVP porte sur 85 % (142/168) des patients inclus, toutefois, la plupart des sujets qui étaient répondeurs nuls (50/52) dans l’étude précédente ont été inclus dans cette analyse intermédiaire.

De baten-risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4 of meer positieve klieren is niet volledig bepaald bij de interimanalyse (zie rubriek 5.1).
Le rapport bénéfice/risque de TAC chez les patientes ayant au moins 4 ganglions envahis n'a pas été complètement déterminé par l'analyse intermédiaire (voir rubrique 5.1).

Kaplan-Meier-curves van de radiologisch bepaalde progressievrije overleving van patiënten behandeld met ofwel ZYTIGA of placebo in combinatie met prednison of prednisolon plus LHRH-analogen of eerdere orchidectomie (bij de tweede interimanalyse van de OS-beoordeling door de onderzoeker)
Figure 2 : Courbe de Kaplan Meier de survie sans progression radiologique pour les patients traités par ZYTIGA ou placebo en association avec la prednisone ou la prednisolone et des analogues de la LH-RH ou une orchidectomie préalable (à la seconde analyse intermédiaire, évaluation par l’investigateur)