Traduction de «interactiestudies bij orale toediening van hoge » (Néerlandais → Français) :

De interactiestudies bij orale toediening van hoge doses hebben tot op heden geen interacties aangetoond.
Cependant, des études d’interaction avec des doses orales élevées n’ont montré aucune interaction à ce jour.

Het verschil in LD 50 waarden na orale en intraveneuze toediening toont aan dat na orale toediening van hoge doseringen, in de vorm van suspensie, de absorptie van de actieve substantie niet volledig of vertraagd is.
La différence en valeurs de DL 50 après administration orale et intraveineuse montre qu’après administration orale de doses élevées sous forme de suspension, l’absorption de la substance active n’est pas complète ou est ralentie.

Behandeling met hoge doses Busulfan werd gedoseerd hetzij door combinatie gaschromatografie/vloeistofchromatografie met detectie door elektronenopname, hetzij door hoge druk vloeistofchromatografie (HPLC). Na orale toediening van hoge dosis busulfan (1mg/kg om de 6 u gedurende 4 dagen) zijn de AUC en Cmax bij volwassenen zeer wisselend, maar er zijn rapporten van respectievelijk 8260 nanogram.u/ml (spreiding 2484 tot 21090) en van 1047 nanogram/ml (spreiding 295 tot 2558) bij meting aan de hand van HPLC en van respectievelijk 6135 nanogram.u/ml (spreiding 3978 tot 12304) en van 1980 nanogram/ml (spreiding 894 tot 3800) met gaschromatografie.
Après l’administration par voie orale d’une dose élevée de busulfan (1 mg/kg toutes les 6 heures pendant 4 jours), l’aire sous la courbe (ASC) et la concentration plasmatique maximale (C max ) chez les adultes sont fortement variables, mais il existe des rapports indiquant respectivement 8260 nanogrammes.h/ml (fourchette de 2484 à 21090) et 1047 nanogrammes/ml (fourchette de 295 à 2558) en cas de mesure par CLHP et respectivement 6135 nanogrammes.h/ml (fourchette de 3978 à 12304) et 1980 nanogrammes/ml (fourchette de 894 à 3800) en cas de mesure par chromatographie gazeuse.

In studies bij dieren trad skeletretardatie op in de nakomelingen, bij orale toediening van hoge dosissen van het geneesmiddel aan zwangere vrouwtjes.
Lors d’études chez l’animal, un retard osseux a été observé dans la descendance lorsque le médicament était administré oralement à fortes doses à des femelles enceintes.

Studies over de receptorbinding en binding aan het ‘sex hormone binding globulin’ (SHBG) evenals studies bij mens en dier, hebben aangetoond dat norgestimaat (NGM) en norelgestromin, de belangrijkste metaboliet van norgestimaat in het serum na orale toediening, een hoge progestagene activiteit uitoefent met een minimale intrinsieke androgene activiteit, wat het selectief werkingsmechanisme van Cilest verklaart.
Des études de liaison au récepteur et à la SHBG (sex hormone binding globulin), ainsi que des études chez l’animal et chez l’être humain, ont démontré que le norgestimate (NGM) et la norelgestromine, le principal métabolite sérique du norgestimate après administration orale, manifestent une forte activité progestative avec une activité androgène intrinsèque minimale, ce qui explique le mode s’action sélectif de Cilest.

Bij ratten werden verlengingen van de zwangerschap en moeilijke bevalling gemeld na orale toediening van hoge doses fenticonazol (> 20 mg/kg).
Chez les rats, des extensions de la grossesse et la accouchement difficile ont été rapportés après administration par voie orale de doses élevées de fenticonazol (> 20 mg/kg).

Orale toediening van anastrozol aan wijfjesratten veroorzaakte een hoge incidentie van onvruchtbaarheid bij toediening van 1 mg/kg/dag en een hoger verlies voor implantatie bij toediening van 0,02 mg/kg/dag.
L'administration orale d'anastrozole à des rates a induit une incidence élevée d'infertilité avec une dose de 1 mg/kg/jour et a augmenté la perte pré-nidation avec une dose de 0,02 mg/kg/jour.

Een interactiestudie bij gezonde proefpersonen heeft aangetoond dat gelijktijdige toediening van een orale dosis van midazolam, een gevoelige CYP3A-substraatprobe, met everolimus resulteerde in een toename van 25% van de midazolam C max en een toename van 30% van de midazolam AUC (0-inf) .
Une étude d'interaction chez des sujets sains a montré que l'administration concomitante d'une dose orale de midazolam, un substrat sensible du CYP3A, avec l'évérolimus entraînait une augmentation de 25 % de la C max du midazolam et une augmentation de 30 % de l’AUC (0-inf) du midazolam.

De gelijktijdige toediening van EXJADE met stoffen waarvan bekend is dat ze een ulcerogeen vermogen hebben, zoals NSAID’s (waaronder acetylsalicylzuur in hoge doseringen), corticosteroïden of orale bisfosfonaten, kunnen het risico op gastro-intestinale toxiciteit verhogen (zie rubriek 4.4).
L’administration concomitante d’EXJADE avec des substances connues pour leur potentiel ulcérogène tels que les AINS (y compris l’acide salicylique à forte dose), les corticoïdes ou les bisphosphonates oraux peuvent augmenter le risque de toxicité gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).