Vertaling van "interacties – ↗mortaliteit en ernstige ongewenste effecten " (Nederlands → Frans) :

Veiligheid – Gevoeliger aan ongewenste effecten – Meer risico op interacties – ↗mortaliteit en ernstige ongewenste effecten bij begin behandeling en net na stop
– ↗ mortalité et des effets indésirables graves, en début de traitement et juste après arrêt

totale mortaliteit en van CVA bij een intensieve systolische bloeddrukcontrole in vergelijking met standaard bloeddrukcontrole (een relatieve risico reductie (RRR) van de mortaliteit van 10% [OR = 0,90; 95% BI: 0,83 – 0,98], een RRR van 17% voor CVA, maar 20% relatieve risicotoename van ernstige ongewenste effecten.
mortalité de 10% [OR = 0,90 ; IC à 95% : 0,83 - 0,98], une RRR de 17% pour les AVC, mais une augmentation de 20% du risque relatif d’effets indésirables graves.

Het risico van interacties met ernstige ongewenste effecten tot gevolg, is vooral groot bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Symptomen van colchicine-intoxicatie kunnen zijn: gastrointestinale stoornissen (o.a. ernstige diarree), myopathie (spierpijn of-zwakte, eventueel gaande tot rhabdomyolyse), neuropathie, beenmergdepressie, nier- en leveraantasting.
Les symptômes d’une intoxication par la colchicine peuvent être: des troubles gastro-intestinaux (entre autres une diarrhée sévère), une myopathie (douleur ou faiblesse musculaire, pouvant éventuellement aller jusqu’à une rhabdomyolyse), une neuropathie, une dépression médullaire, une atteinte rénale ou hépatique.

Het is vooral belangrijk ernstige ongewenste effecten, ongewenste effecten waarover geen informatie teruggevonden wordt of ongewenste effecten bij patiënten die behoren tot specifieke groepen (kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, immuungedeprimeerden) te rapporteren.
Il est surtout important de rapporter les effets indésirables graves ou pour lesquels on ne retrouve pas d’information ainsi que les effets indésirables observés chez des patients appartenant à des groupes particuliers (enfants, femmes enceintes ou allaitantes, patients immunodéprimés).

Ernstige ongewenste effecten en interacties: → FDA-weigering voor deze indicatie wegens verhoogd suïciderisico
Effets indésirables graves et interactions → FDA : refus d’enregistrement pour cette indication car risque suicidaire accru

Uit farmacovigilantiegegevens zijn ernstige ongewenste effecten met pregabaline aan het licht gekomen: overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, oedeem van gelaat, hals en tong, ademhalingsstoornissen), visusstoornissen, hematologische stoornissen en farmacodynamische interacties.
Des données de pharmacovigilance ont signalé des effets indésirables graves induits par la prégabaline: réactions d’hypersensibilité (éruptions cutanées, œdèmes de la face, du cou et de la langue, difficultés respiratoires), anomalies du champ visuel, troubles hématologiques et interactions d’ordre pharmacodynamique.

Beide indicaties bevinden zich eerder op het terrein van de specialist, te meer omdat de therapeutische marge voor dit geneesmiddel vrij nauw is, er veel medicamenteuze interacties zijn en de ongewenste effecten soms zeer ernstig zijn.
Ces deux indications font davantage partie du domaine du spécialiste, d’autant plus que la marge thérapeutique de ce médicament s’avère étroite, qu’il existe beaucoup d’interactions médicamenteuses et que les effets indésirables sont parfois très graves.

De goedaardige en frequente ongewenste effecten zoals nausea, spanning in de borsten, hoofdpijn, zijn globaal vergelijkbaar met de andere oestroprogestagenen, maar er zijn onvoldoende gegevens om het risico van zeldzame en ernstige ongewenste effecten zoals trombo-embolische verwikkelingen te evalueren.
Les effets indésirables bénins et fréquents, tels que les nausées, les tensions mammaires, les céphalées, sont globalement comparables aux autres estroprogestatifs, mais les données disponibles ne sont pas suffisantes pour évaluer le risque d’effets indésirables rares et graves tels que les complications thrombo-emboliques.

● het geneesmiddel gradueel en progressief verminderen (tenzij bij ernstige ongewenste effecten)
● procéder au retrait graduel et progressif du médicament (sauf en cas d’effets indésirables dangereux)

Progressief verminderen (tenzij bij ernstige ongewenste effecten)
Diminuer progressivement (sauf en cas d’effet indésirable grave)