� de intentie om de vergunning voor het in de handel brengen op te schorten, in te trekken of te wijzigen kan aan de houder worden meegedeeld, dewelke dan de mogelijkheid krijgt om een hoorzitting te vragen, zoals bedoeld in artikel 8bis van de wet op de geneesmiddelen (24/03/1964)
� l’intention de suspendre, retirer ou changer l’autorisation de mise sur le marché peut être communiquée au titulaire qui a alors la possibilité d’une audition, tel que prévu à l’article 8bis de la loi sur les médicaments (24/03/1964)