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Traduction de «intelence-tablet in zijn » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten (6 tot 18 jaar) De aanbevolen dosering voor INTELENCE voor pediatrische patiënten (van 6 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 16 kg) is gebaseerd op het lichaamsgewicht (zie de onderstaande tabel). INTELENCE tablet(ten) moeten oraal worden ingenomen, na een maaltijd (zie rubriek 5.2).

Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans) La dose d’INTELENCE recommandée chez les enfants et adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg) est fonction du poids corporel (voir tableau ci-dessous).Les comprimés d’INTELENCE doivent être pris par voie orale, après un repas (voir rubrique 5.2).


- Gebruik geen warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken als u (een) INTELENCE tablet(ten) inneemt.

- Ne pas utiliser de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses lors de la prise du ou des comprimés d’INTELENCE.


- Als u niet in staat bent de INTELENCE-tablet(ten) in zijn (hun) geheel door te slikken, kunt u het volgende doen:

- Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés d’INTELENCE en entier, vous pouvez procéder ainsi :


Slik de INTELENCE-tablet(ten) in zijn (hun) geheel door met een glas water.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) d’INTELENCE avec un verre d’eau.


Neem ’s ochtends één INTELENCE-tablet van 200 milligram, na een maaltijd.

Utilisation chez les adultes La dose recommandée d’INTELENCE est d’un comprimé deux fois par jour. Le matin, prenez un comprimé de 200 milligrammes d’INTELENCE après un repas.


Neem ’s avonds één INTELENCE-tablet van 200 milligram, na een maaltijd.

Le soir, prenez un comprimé de 200 milligrammes d’INTELENCE après un repas.


De vaakst gemelde bijwerkingen (adverse drug reactions, ADR’s) (incidentie ≥10% in de INTELENCE-arm) van alle intensiteiten die zich voordeden in de fase III-studies waren huiduitslag (19,2% in de INTELENCE-arm versus 10,9% in de placebo-arm), diarree (18,0% in de INTELENCE-arm versus 23,5% in de placebo-arm), nausea (14,9% in de INTELENCE-arm versus 12,7% in de placebo-arm) en hoofdpijn (10,9% in de INTELENCE-arm versus 12,7% in de placebo-arm).

Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 10% dans le groupe INTELENCE), tous grades confondus, au cours des essais de Phase III ont été : éruptions cutanées (19,2% dans le groupe INTELENCE versus 10,9% dans le groupe placebo), diarrhée (18,0% dans le groupe INTELENCE versus 23,5% dans le groupe placebo), nausées (14,9% dans le groupe INTELENCE versus 12,7% dans le groupe placebo) et céphalées (10,9% dans le groupe INTELENCE versus 12,7% dans le groupe placebo).


EU-nummer Fantasienaam Sterkte Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/06/373/001 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 7 tabletten EU/1/06/373/002 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 14 tabletten EU/1/06/373/003 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 28 tabletten EU/1/06/373/004 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 30 tabletten EU/1/06/373/005 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 56 tabletten EU/1/06/373/006 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (PVC/PVDC) 90 tabletten EU/1/06/373/007 Imprida 5 mg/80 mg Filmomhulde tablet ...[+++]

Numéro UE Nom de Dosage Forme Voie d’ Conditionnement Taille de l’emballage fantaisie pharmaceutique administration EU/1/06/373/001 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 7 comprimés EU/1/06/373/002 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 14 comprimés EU/1/06/373/003 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 28 comprimés EU/1/06/373/004 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 30 comprimés EU/1/06/373/005 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (PVC/PVDC) 56 comprimés EU/1/06/373/006 Imprida 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette ...[+++]


EU/1/13/817/001 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (Alu/Alu) 28 tabletten EU/1/13/817/002 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (Alu/Alu) 56 tabletten EU/1/13/817/003 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (Alu/Alu) 84 tabletten EU/1/13/817/004 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (Alu/Alu) 90 tabletten EU/1/13/817/005 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (Alu/Alu) 98 tabletten EU/1/13/817/006 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (PVDC/Alu) 28 tabletten EU/1/13/817/007 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (PVDC/Alu) 56 tabletten EU/1/13/817/008 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Tablet Oraal gebruik blister (PV ...[+++]

EU/1/13/817/001 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (Alu/Alu) 28 Comprimés EU/1/13/817/002 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (Alu/Alu) 56 Comprimés EU/1/13/817/003 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (Alu/Alu) 84 Comprimés EU/1/13/817/004 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (Alu/Alu) 90 Comprimés EU/1/13/817/005 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (Alu/Alu) 98 Comprimés EU/1/13/817/006 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (PVDC/Alu) 28 Comprimés EU/1/13/817/007 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaquette (PVDC/Alu) 56 Comprimés EU/1/13/817/008 Actelsar HCT 40 mg, 12.5 mg Comprimé Voie orale Plaqu ...[+++]


80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 28 x 1 tablet (alu/alu) (afpelbaar) (eenheidsdosis) 80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 30 x 1 tablet (alu/alu) (afpelbaar) (eenheidsdosis) 80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 40 x 1 tablet (alu/alu) (afpelbaar) (eenheidsdosis) 80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 56 x 1 tablet (alu/alu) (afpelbaar) (eenheidsdosis) 80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 60 x 1 tablet (alu/alu) (afpelbaar) (eenheidsdosis) 80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 84 x 1 tablet (alu/alu) (afpelbaar) (eenheidsdosis) 80 mg Tablet Oraal gebruik Geperforeerde blisterverpakking 90 x 1 tablet (alu/alu) ( ...[+++]

40 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie orale Plaquette thermoformée prédécoupée (alu/alu) (pelable) 80 mg comprimés Voie o ...[+++]




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