Vertaling van "ingediend werd bij het federaal " (Nederlands → Frans) :

Full compliance (Zerotolerantie) Sinds 01/02/07 wordt elk elektronisch dossier betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat ingediend werd bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), onderworpen aan twee technische verificaties: - het respecteren van de CTD-boomstructuur; - het naleven van de benaming van de CTD-folder en van de documenten.
Full compliance (Tolérance Zéro) Depuis le 01/02/07, chaque dossier électronique introduit auprès de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour des médicaments à usage humain est soumis à deux vérifications techniques: - le respect de l’arborescence CTD - le respect de la dénomination des fichiers CTD et des documents

Indien een particulier, een vereniging of een onderneming meent dat zijn verzoek om milieu-informatie die hij bij een overheidsinstantie heeft ingediend, werd veronachtzaamd, ten onrechte werd afgewezen, onvoldoende in aanmerking werd genomen of niet correct behandeld werd, moet hij toegang hebben tot een beroepsprocedure.
Si un particulier, une association ou une entreprise estime que la demande d’information qu’il a introduite auprès d’une administration sur des questions environnementales a été ignorée, rejetée abusivement, insuffisamment prise en compte ou si elle n’a pas été correctement traitée, il doit pouvoir disposer d’un recours.

Daarom werd, binnen het federaal platform van ziekenhuishygiëne, een werkgroep handhygiëne opgericht.
C'est la raison pour laquelle a été fondé, au sein de la Plate-forme fédérale d'hygiène hospitalière, un groupe de travail d'hygiène des mains.

Wanneer de notificatie succesvol werd ingediend zal een pop-up verschijnen op het scherm en zullen de contactpersoon en de local admin van de verantwoordelijke een e-mail ontvangen waarin bevestigd wordt dat de notificatie werd ingediend.
Quand la notification a été soumise avec succès, un pop-up apparaît sur l’écran et la personne de contact et l’administrateur local recevront un e-mail confirmant la soumission de la notification.

De aanvragen kunnen via e-mail worden ingediend op volgend e-mail adres: dispatching@fagg-afmps.be Dossiers op CD Rom of DVD mogen verstuurd worden naar : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen Dispatching unit Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements Dispatching Unit Eurostation II Place Victor Horta 40/40 1060 Bruxelles

Dit geldt enkel voor geneesmiddelen vergund via MRP/DCP aangezien er geen variaties ingediend kunnen worden voor geneesmiddelen waarvan de NP goedgekeurd werd maar waarvoor nog geen VHB werd afgeleverd.
Cela vaut uniquement pour les médicaments autorisés via MRP/DCP car aucune variation ne peut être introduite pour des médicaments dont la procédure nationale a été approuvée mais pour lesquels aucune AMM n’a encore été délivrée.

Het aantal dossiers dat per maand werd afgesloten steeg continu en is vanaf de tweede helft van 2008 groter dan het aantal ingediende aanvragen.
Le nombre de dossiers clôturés par mois a augmenté de manière continue et, dès le second semestre 2008, a dépassé le nombre de demandes introduites.

de Directeur-generaal van het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle of zijn afgevaardigde, wanneer het advies een geneesmiddel betreft op basis van radio-isotopen of een geneesmiddel dat met ioniserende stralingen werd behandeld: Mevrouw M. VAN DECAPPELE (DOIs (PDF, 1.87 MB))
le Directeur général de l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire ou son délégué, lorsque l'avis concerne un médicament à base de radio-isotopes ou un médicament traité par les radiations ionisantes, Madame M. VAN DECAPELLE (DOIs (PDF, 1.87 MB))

In de CGV zijn bovendien van rechtswege lid met raadgevende stem: - de Administrateur-generaal van het FAGG, of zijn afgevaardigde - de Directeur van het WIV of zijn afgevaardigde: De Heer Tim REYNS (afgevaardigde) - de Directeur van het CODA of zijn afgevaardigde: De Heer Pieter-Jan SERREYN (afgevaardigde) - de Directeur-generaal van het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle of zijn afgevaardigde, wanneer het advies een geneesmiddel betreft op basis van radio-isotopen of een geneesmiddel dat met ioniserende stralingen werd behandeld; - de Directeur-generaal van het Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu of zijn afgevaardigde: de Heer Mathieu HUBAUX (afgevaardigde)- DOIs (PDF, 269.29 Kb).
En outre, sont membres de droit avec voix consultative à la CMV : - l'Administrateur général de l'AFMPS ou son délégué - le Directeur de l'ISP ou son délégué : Monsieur Tim REYNS (délégué) - le Directeur du CERVA ou son délégué : Monsieur Pieter-Jan SERREYN (délégué) - le Directeur général de l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire ou son délégué, lorsque l'avis concerne un médicament à base de radio-isotopes ou un médicament traité par les radiations ionisantes, - le Directeur générale de la Direction générale Animaux, Végétaux et Alimentation du Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement ou son délégué : Monsieur Mathieu HUBAUX (délégué) - DOIs (PDF, 269.29 Kb).

Gedurende zes maanden heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten erop toegezien dat er vooruitgang werd geboekt op het gebied van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Durant six mois, l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé a veillé à ce que des progrès soient enregistrés dans le domaine des médicaments et des produits de santé.