Men moet over een geschikte infrastructuur beschikken (laboratorium en reanimatie) om de tolerantie van het product op te volgen en om de patiënten waarvan de toestand verslechtert, te beschermen en te behandelen.
On doit disposer d'une infrastructure appropriée (laboratoire et réanimation) pour suivre la tolérance du produit et protéger et traiter les patients dont l'état se détériore.