Vertaling van "informatie over toename van reticuline waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Zie rubriek 4.8 voor informatie over toename van reticuline waargenomen tijdens klinische onderzoeken met romiplostim.
Voir rubrique 4.8 pour les informations sur l’augmentation de réticuline dans les essais cliniques avec romiplostim.

De milde vorm van deze veranderingen in het beenmerg wordt “toename van reticuline” genoemd en is waargenomen in klinische onderzoeken met Nplate.
La forme modérée de ces modifications de la moelle osseuse est connue sous le nom « d’augmentation de la réticuline » et a été observée dans les études cliniques menées avec Nplate.

Achtergrondinformatie over reticuline in het beenmerg (zoals achtergrondwaarden van reticuline in beenmerg van ITP-patiёnten en de waargenomen incidentie en het mogelijke werkingsmechanisme van reticuline-afzetting als reactie op Revolade).
Une information sur la réticuline présente dans la moelle osseuse (c'est-à-dire le taux de réticuline de la moelle osseuse des patients ayant un PTI et l'incidence observée ainsi que le possible mécanisme d'action du dépôt de réticuline en réponse à Revolade).

Bij 6% van de patiënten in onderzoek A en 8% van de patiënten in onderzoek B werden toenames van ALAT tot graad 3 of 4 waargenomen. Verhogingen tot graad 3 en 4 waren over het algemeen asymptomatisch en reversibel na onderbreking van de dosering.
Des augmentations de grade 3 ou 4 des taux d’ALAT ont été observés chez 6% des patients dans l’étude A et chez 8% des patients dans l’étude B. Ces augmentations de grade 3 et 4 étaient généralement asymptomatiques et réversibles à l’arrêt du traitement.

Bij de langdurige botstudies werd er in de controlepopulatie over tijd een trend waargenomen van een toename in de lanthaanspiegel in het bot vanaf de gemiddelde data en nam de mediaan in drievoud toe vanaf een baseline van 53 µg/kg na 24 maanden.
Dans les études des os menées à long terme, une tendance à l’augmentation des concentrations osseuses de lanthane en fonction du temps a été observée dans la population contrôle à partir de la moyenne des données, avec une augmentation de 3 fois la concentration médiane à partir d’un taux de base de 53 µg/kg à 24 mois.

In een vergelijkbare studie over claritromycine werd een statistisch significante toename van AUC (110%) en C max (127%) waargenomen.
Dans une étude similaire portant sur la clarithromycine, une augmentation statistiquement significative de l'AUC (110%) et du C max (127%) a été observée.

Beschrijving van een aantal specifieke bijwerkingen Geneesmiddelenovergevoeligheid: Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zijn waargenomen bij sommige patiënten en vrijwilligers (voor informatie over vrijwilligers, zie Informatie over gezonde vrijwilligers hieronder).
Description de certains effets indésirables Réactions d’hypersensibilité au médicament : Des réactions d’hypersensibilité, incluant l'anaphylaxie, se sont produites chez certains patients et volontaires (pour des informations sur les volontaires, voir le paragraphe ci-dessous " Information sur les volontaires sains" ).

Aanvullende informatie over de combinatie Perifeer oedeem, een bekende bijwerking van amlodipine, werd in het algemeen waargenomen met een lagere frequentie bij patiënten die de combinatie amlodipine/valsartan kregen dan bij hen die amlodipine alleen kregen.
Informations supplémentaires sur l'association L’œdème périphérique, un effet indésirable connu de l’amlodipine, a été généralement observé à une incidence plus faible chez les patients qui ont reçu l’association amlodipine/valsartan que ceux qui ont reçu l’amlodipine seule.