Traduction de «informatie over speciale populaties hieronder » (Néerlandais → Français) :

Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gemeld bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan in volwassen populaties:
Informations complémentaires concernant les populations particulières Les effets indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés atteints de démence ou chez les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits ci-dessous :

Aanvullende informatie over speciale populaties Hieronder worden de bijwerkingen beschreven die met een hogere incidentie werden gerapporteerd bij oudere patiënten met dementie of pediatrische patiënten dan bij volwassenen
Informations supplémentaires à propos de populations particulières Les effets indésirables rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients âgés déments ou les patients pédiatriques, par rapport aux populations adultes, sont décrits cidessous :

Aanvullende informatie over speciale populaties Pediatrische patiënten De farmacokinetische eigenschappen van rilpivirine bij pediatrische patiënten worden nog onderzocht.
Informations supplémentaires sur les populations particulières Population pédiatrique Les propriétés pharmacocinétiques de la rilpivirine dans la population pédiatrique sont en cours d’étude.

Aanvullende informatie over speciale populaties
Informations supplémentaires concernant les populations particulières

4.2.6 Aanvullende informatie over speciale populaties
4.2.6. Informations supplémentaires concernant les populations particulières

Bijkomende informatie over speciale populaties Oudere patiënten (≥ 65 jaar) In klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis was de incidentie van ernstige infecties bij patiënten die behandeld werden met infliximab en methotrexaat hoger bij patiënten van 65 jaar en ouder (11,3 %) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (4,6 %).
Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés (≥ 65 ans) Lors des études cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde, l’incidence des infections graves était plus importante chez les patients de 65 ans et plus traités par infliximab plus methotrexate (11,3 %) que celle chez les patients de moins de 65 ans (4,6 %).

Aanvullende informatie over speciale populaties In klinische studies bij oudere patiënten met dementie ging de behandeling met olanzapine gepaard met een hogere incidentie van overlijden en cerebrovasculaire bijwerkingen dan in de placebogroep (zie rubriek 4.4).
Informations supplémentaires à propos de populations particulières Au cours d’études cliniques réalisées chez des patients âgés atteints de démence, on a associé le traitement par olanzapine à une incidence accrue de décès et d’effets indésirables vasculaires cérébraux, par rapport au placebo (voir rubrique 4.4).

Speciale populaties Nierinsufficiëntie Bij patiënten met creatinineklaring 20-50 ml/min dient de dosis plerixafor met een derde te worden verlaagd tot 0,16 mg/kg/dag (zie rubriek 5.2) Er zijn weinig klinische gegevens bekend over deze dosisaanpassing.
Populations spécifiques Insuffisance rénale Chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose de plérixafor devra être réduite d’un tiers, soit de 0,16 mg/kg/jour (voir rubrique 5.2).

Speciale populaties Nier- en leverinsufficiëntie Er zijn geen studies beschikbaar over het gebruik van cladribine bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie ook rubriek 4.2 en rubriek 4.4).
Populations particulières Insuffisance rénale et hépatique Aucune étude n'a été conduite sur l'utilisation de la cladribine chez des patients insuffisants rénaux ou hépatiques (cf. également rubrique 4.2 et rubrique 4.4).

Speciale populaties Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten met leverfunctiestoornis.
Populations particulières Aucune donnée pharmacocinétique n’est disponible pour les patients atteints d’insuffisance hépatique.