Vertaling van "inegy of placebo " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

placebo | geneesmiddel zonder werking
placébo / placebo | placebo

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Intention-to-treat-analyse voor alle SHARP-patiënten, gerandomiseerd naar INEGY of placebo, hetzij bij baseline of in jaar 1
Analyse en intention de traiter sur la totalité des patients randomisés au début de l'étude SHARP ou à 1 an, dans le groupe INEGY ou le groupe placebo

In een klinisch onderzoek waarin meer dan 9000 patiënten met chronisch nierlijden werden gerandomiseerd naar INEGY 10/20 mg/dag (n=4650) of placebo (n=4620) (mediane follow-up 4,9 jaar), was de incidentie van myopathie 0,2 % voor INEGY en 0,1 % voor placebo (zie rubriek 4.8).
Dans une étude clinique randomisée, plus de 9 000 patients insuffisants rénaux chroniques ont reçu INEGY 10 mg/20 mg 1 fois par jour (n = 4 650) ou du placebo (n = 4620) (suivi de 4,9 années [médiane]), l'incidence d'atteinte musculaire était de 0,2 % pour INEGY et de 0,1 % pour le placebo (voir rubrique 4.8).

In een gecontroleerd klinisch onderzoek waarin meer dan 9000 patiënten met chronisch nierlijden werden gerandomiseerd naar INEGY 10/20 mg/dag (n=4650) of placebo (n=4620) (mediane followup 4,9 jaar) was de incidentie van opeenvolgende verhogingen van transaminases (> 3 X ULN) 0,7 % voor INEGY en 0,6 % voor placebo (zie rubriek 4.8).
Dans une étude clinique randomisée, plus de 9 000 patients insuffisants rénaux chroniques ont reçu INEGY 10 mg/20 mg 1 fois par jour (n = 4 650) ou du placebo (n = 4620) (suivi de 4,9 années [médiane]), l'incidence des élévations persistantes des transaminases sériques (> 3 x LSN) était de 0,7 % pour INEGY et 0,6 % pour le placebo (voir rubrique 4.8).

Gepoolde gegevens (alle doses INEGY) c 353 -38 -53 +8 -28 Gepoolde gegevens (alle doses simvastatine) c 349 -26 -38 +8 -15 Ezetimibe10 mg 92 -14 -20 +7 -13 Placebo 93 +2 +3 +2 -2 INEGY per dosis 10/10 87 -32 -46 +9 -21
Répartition (toutes doses d’INEGY) c 353 -38 -53 +8 -28 Répartition (toutes doses de simvastatine) c 349 -26 -38 +8 -15 Ezétimibe10 mg 92 -14 -20 +7 -13 Placebo 93 +2 +3 +2 -2 INEGY par dose 10/10 mg 87 -32 -46 +9 -21

Bijwerkingen met INEGY en met een hogere incidentie dan placebo Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie Algemene aandoeningen en asthenie; vermoeidheid; malaise; perifeer Soms toedieningsplaatsstoornissen oedeem Psychische aandoeningen slaapstoornis Soms
Troubles généraux et anomalies au Asthénie, fatigue, malaise, œdème périphérique Peu fréquent site d'aministration Affections psychiatriques Troubles du sommeil Peu fréquent

Bijwerkingen met INEGY en met een hogere incidentie dan placebo Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie Onderzoeken verhoogd ALT en/of AST; verhoogd CK in Vaak het bloed Verhoogd bilirubine in het bloed; verhoogd Soms urinezuur in het bloed; verhoogd gammaglutamyltransferase; verhoogde international normalised ratio; eiwit in de urine; gewichtsverlies
Effets indésirables avec INEGY à une plus grande incidence que le placebo Classes de sytèmes d'organes Effets indésirables Fréquence Investigations Augmentation des ALAT et/ou ASAT, augmentation Fréquent des CPK Augmentation de la bilirubinémie, augmentation de Peu fréquent l'uricémie, augmentation de la γ-glutamyl transférase, augmentation de l'INR, présence de protéine dans les urines, diminution de poids

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten die met INEGY werden behandeld (N=2404) en met een hogere incidentie dan placebo (N=1340).
Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par INEGY (N = 2 404) et à une incidence plus grande que le placebo (N = 1 340).