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Traduction de «inegy in doses » (Néerlandais → Français) :

Door de aanwezigheid van simvastatine in INEGY is de kans op myopathie en rabdomyolyse ook verhoogd bij gelijktijdig gebruik met andere fibraten, lipideverlagende doses (≥ 1 g/dag) niacine of bij gelijktijdig gebruik van amiodaron, amlodipine, verapamil of diltiazem met bepaalde doses INEGY (zie rubrieken 4.2 en 4.5).

En raison de la présence de simvastatine dans INEGY, le risque d’atteinte musculaire et de rhabdomyolyse est également accru lors de l’utilisation concomitante d’autres fibrates, de niacine à doses hypolipémiantes (≥ 1 g/jour), d’amiodarone, d'amlodipine, de vérapamil ou de diltiazem avec certaines doses élevées d’INEGY (voir rubriques 4.2 et 4.5).


Matige remmers van CYP3A4 Patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat deze bij therapeutische doses samen met INEGY, met name hogere doses INEGY, een matig remmend effect op CYP3A4 hebben, kunnen een verhoogd risico op myopathie hebben.

Inhibiteurs modérés du cytochrome CYP3A4 :Les patients prenant des médicaments connus comme ayant un effet inhibiteur modéré sur le CYP3A4, de façon concomitante avec INEGY, en particulier les fortes doses d'INEGY, ont un risque accru d'atteinte musculaire.


Patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat deze bij therapeutische doses samen met INEGY, met name hogere doses INEGY, een matig remmend effect op CYP3A4 hebben, kunnen een verhoogd risico op myopathie hebben.

Les patients prenant des médicaments connus comme ayant un effet inhibiteur modéré sur CYP3A4, à des doses thérapeutiques de façon concomitante avec INEGY, en particulier les fortes doses d'INEGY, ont un risque accru d'atteinte musculaire.


De werkzaamheid van verschillende dosissterktes van INEGY (10/10 tot 10/80/dag) is aangetoond in een dubbelblind, placebogecontroleerd 12-weeks multicenteronderzoek met alle beschikbare doses INEGY en alle relevante doses simvastatine.

L’efficacité des différentes posologies d’INEGY (10/10 à 10/80 mg/jour) a été démontrée dans une étude multicentrique, en double-aveugle, versus placebo, de 12 semaines, qui a inclus toutes les doses disponibles d’INEGY et les doses équivalentes de simvastatine.


Als patiënten die alle doses INEGY kregen werden vergeleken met hen die alle doses simvastatine kregen, gaf INEGY een significante verlaging van het totaal-C, LDL-C en TG (zie tabel 1) en van Apo-B (-42 % resp. -29 %), niet-HDL-C (-49 % resp. -34 %) en C-reactive proteïn (-33 % resp. -9 %).

La comparaison des patients ayant reçu toutes les doses d’INEGY par rapport à ceux ayant reçu toutes les doses de simvastatine a montré qu’INEGY a diminué de façon significative le cholestérol total, le LDL-cholestérol, les TG (voir tableau 1) ainsi que les Apo-B (- 42 % et - 29 %, respectivement), le non-HDL-cholestérol (- 49 % et


Gepoolde gegevens (alle doses INEGY) c 353 -38 -53 +8 -28 Gepoolde gegevens (alle doses simvastatine) c 349 -26 -38 +8 -15 Ezetimibe10 mg 92 -14 -20 +7 -13 Placebo 93 +2 +3 +2 -2 INEGY per dosis 10/10 87 -32 -46 +9 -21

Répartition (toutes doses d’INEGY) c 353 -38 -53 +8 -28 Répartition (toutes doses de simvastatine) c 349 -26 -38 +8 -15 Ezétimibe10 mg 92 -14 -20 +7 -13 Placebo 93 +2 +3 +2 -2 INEGY par dose 10/10 mg 87 -32 -46 +9 -21


Bij patiënten die lipideverlagende doses (≥ 1 g/dag) niacine samen met INEGY gebruiken, mag de dosis INEGY niet hoger zijn dan 10/20 mg/dag (zie rubrieken 4.4 en 4.5).

En association avec de la niacine à doses hypolipémiantes (≥ 1 g/jour), la posologie d’INEGY ne devra pas dépasser 10/20 mg par jour (voir rubriques 4.4 et 4.5).




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Date index: 2021-02-15
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