Traduction de «indirecte embryofoetale effecten » (Néerlandais → Français) :

Indirecte embryofoetale effecten waaronder reductie in het gewicht van de foetussen en de placenta, verminderde levensvatbaarheid van de foetus, toegenomen hyperflexie van de ledematen en abortussen, werden waargenomen in konijnen bij een dosis die toxisch was voor de moeder en welke een veelvoud was van 3,3 x de maximaal aanbevolen dosis in de mens voor behandeling van chronische constipatie en 1,3 x de maximaal aanbevolen dosis voor faecale impactie.
Des effets indirects embryofœtaux y compris la diminution du poids du fœtus et du placenta, la viabilité réduite du fœtus, l’hyperflexion augmentée des membres et des avortements, ont été constatés chez le lapin à une dose toxique pour la mère et qui était un multiple de 3,3 x la dose maximale recommandée pour les humains pour le traitement de la constipation chronique et de 1,3 x la dose maximale recommandée pour l’impaction fécale.

Indirecte embryofoetale effecten werden opgemerkt bij konijnen bij klinisch relevante doses.
Des effets embryo-fœtaux indirects ont été observés chez le lapin à des doses cliniquement pertinentes.

In dierstudies over het gebruik van ezetimibe in monotherapie zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal sur l'utilisation de l’ézétimibe en monothérapie n’ont pas mis en évidence d’effet délétère direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).

Dierproeven met therapeutische dosissen isradipine hebben geen directe noch indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, de embryofoetale ontwikkeling, de bevalling of de post natale ontwikkeling aangetoont.
Les études sur animaux ne montrent aucun effet nocif, direct ou indirect, sur la grossesse, le développement embryofoetal, la mise bas ou le développement postnatal à des doses thérapeutiquement importantes.