Voortkomend uit wijdverbreid gebruik van hepatitis-B-vaccins zijn in incidentele gevallen syncope, paralyse, neuropathie, neuritis (inclusief Guillain-Barré syndroom, optische neuritis en multiple sclerosis), encefalitis, encefalopathie, meningitis en convulsies gemeld.

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Suite à la large utilisation des vaccins contre le virus de l’hépatite B, dans de très rares cas, ont été rapportés : syncope, paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite et convulsions.

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Zenuwstelstelaandoeningen: Encefalitis, encefalopathie, convulsies, paralyse, neuritis (inclusief Guillain-Barré-syndroom, neuritis optica en multiple sclerose), neuropathie, hypo-esthesie

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Affections du système nerveux Encéphalite, encéphalopathie, convulsions, paralysie, névrite (incluant le syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose multiple), neuropathie, hypoesthésie

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Zenuwstelstelaandoeningen Encefalitis, encefalopathie, convulsies, paralyse, neuritis (inclusief Guillain-Barré-syndroom, neuritis optica en multiple sclerose), neuropathie, hypo-esthesie

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Daarnaast zijn er zeer zeldzame meldingen geweest van perifere demyeliniserende polyneuropathieën (inclusief Guillain-Barre syndroom, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie, demyeliniserende polyneuropathie, en multifocale motorische neuropathie).

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De très rares cas de polyneuropathies périphériques démyélinisantes ont également été rapportés (dont le syndrome de Guillain-Barré, la polyneuropathie chronique inflammatoire démyélinisante, la polyneuropathie démyélinisante et la neuropathie motrice multifocale).

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angst, zenuwachtighe id, prikkelbaarhei d, euforie, desoriëntatie, hallucinaties, verwardheid, psychische stoornissen en psychotische reacties vermoeidheid, paresthesie, polyneuropathi e (zie rubriek 4.4) inclusief het Guillain- Barré syndroom, convulsies en mogelijke exacerbatie van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4) gezichtsstoorni ssen, verhoogde traanvorming tinnitus

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insomnie, troubles du sommeil, dépression, anxiété, nervosité, irritabilité, euphorie, désorientation, hallucinations, confusion, troubles psychiques et réactions psychotiques fatigue, paresthésie, polyneuropathi e (voir rubrique 4.4) dont le syndrome de Guillain-Barré, convulsions et exacerbation éventuelle d’une myasthénie grave (voir rubrique 4.4) troubles de la vision, augmentation du larmoiement acouphène

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ontsteking van de zenuwen (neuritis), wat kan leiden tot gevoelsstoornissen of gevoelloosheid, inclusief een tijdelijke ontsteking van de zenuwen die gepaard gaat met pijn, zwakte en verlamming van de ledematen en zich vaak uitbreidt naar de borstkas en het gezicht (Guillain- Barré-syndroom), een aandoening van de oogzenuw (optische neuritis) en multiple sclerose

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ontsteking van de zenuwen (neuritis), wat kan leiden tot gevoelsstoornissen of gevoelloosheid, inclusief een tijdelijke ontsteking van de zenuwen die gepaard gaat met pijn, zwakte en verlamming van de ledematen en zich vaak uitbreidt naar de borstkas en het gezicht (Guillain-Barré-syndroom), een aandoening van de oogzenuw (optische neuritis) en multiple sclerose

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Inflammation des nerfs (névrite) qui peut provoquer une perte de sensation ou engourdissement, incluant une inflammation temporaire des nerfs provoquant douleur, faiblesse et paralysie dans les extrémités et progressant souvent vers la poitrine et le visage (syndrome de Guillain-Barré), une maladie des nerfs de l’œil (névrite optique) et sclérose multiple)

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Op klinisch vlak omvat de differentiële diagnose van infantiel botulisme andere paralyseoorzaken zoals het Guillain-Barré-syndroom, poliomyelitis en myasthenia gravis.

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Cliniquement le diagnostic différentiel du botulisme infantile comprend d’autres causes de paralysie comme le syndrome de Guillain-Barré, la poliomyélite et la myasthénie grave.

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Geneesmiddelenbewaking: Pandemrix®: geen evidentie voor Guillain-Barré syndroom, wel signalen van narcolepsie?

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Pharmacovigilance: Pandemrix® : pas d’évidence d’un risque de syndrome de Guillain-Barré, mais des signaux de narcolepsie ?

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Geneesmiddelenbewaking: Pandemrix®: geen evidentie voor Guillain-Barré syndroom, wel signalen van narcolepsie?

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Pharmacovigilance: Pandemrix® : pas d’évidence d’un risque de syndrome de Guillain-Barré, mais des signaux de narcolepsie ?

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Date index: 2023-06-18