Vertaling van "incidentie van extrapiramidale gerelateerde voorvallen " (Nederlands → Frans) :

In een gerandomiseerde studie van 6 weken met lithium en SEROQUEL XR in vergelijking met placebo en SEROQUEL XR bij volwassen patiënten met acute manie, werd een hogere incidentie van extrapiramidale gerelateerde voorvallen (met name tremor), slaperigheid en gewichtstoename waargenomen in de groep die lithium als toevoeging kreeg in vergelijking met de groep die placebo als toevoeging kreeg (zie rubriek 5.1).
Dans une étude randomisée de 6 semaines comparant l'association entre le lithium et SEROQUEL XR à un placebo associé à SEROQUEL XR chez des patients adultes souffrant de manie aiguë, on a observé une plus grande incidence de manifestations extrapyramidales (en particulier des tremblements), une somnolence, et une prise de poids dans le groupe additionnel (« add-on ») recevant le lithium par rapport à celui recevant le placebo (voir section 5.1).

Suïcide/suïcidale gedachten of verergering van de aandoening In korte termijn placebo gecontroleerde klinische studies bij pediatrische patiënten met schizofrenie was de incidentie van suïcide gerelateerde voorvallen 1,4% (2/147) voor quetiapine en 1,3% (1/75) voor placebo bij patiënten < 18 jaar.
Suicide/Pensées suicidaires ou aggravation clinique Lors d’études cliniques contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de schizophrénie, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,4% (2/147) pour la quétiapine et 1,3% (1/75) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.

In kortetermijn placebogecontroleerde klinische studies bij pediatrische patiënten met bipolaire manie was de incidentie van suÏcide gerelateerde voorvallen 1,0% (2/193) voor quetiapine en 0% (0/90) voor placebo bij patiënten < 18 jaar.
Lors d’études contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de manie bipolaire, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,0% (2/193) pour la quétiapine et 0 % (0/90) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.

In kortetermijn placebogecontroleerde klinische studies bij pediatrische patiënten met bipolaire manie was de incidentie van suÏcide gerelateerde voorvallen 1,0% (2/1937) voor quetiapine en 0% (0/90) voor placebo bij patiënten < 18 jaar.
Lors d’études contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de manie bipolaire, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,0% (2/193) pour la quétiapine et 0 % (0/90) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.

Extrapiramidale symptomen In placebogecontroleerde klinische onderzoeken met volwassen patiënten werd quetiapine in verband gebracht met een toename van de incidentie van extrapiramidale symptomen (EPS) ten opzichte van placebo bij patiënten die werden behandeld voor zware aan bipolaire stoornis gerelateerde depressieve episoden (zie rubriek 4.8).
Symptômes extrapyramidaux Dans des essais sous contrôle placebo avec des patients adultes, la quétiapine a été associée à une augmentation de l’incidence de symptômes extrapyramidaux (EPS) par rapport au placebo chez les patients traités pour des épisodes dépressifs majeurs du trouble bipolaire (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Bij klinische onderzoeken met Sycrest was geen sprake van significante verschillen in de incidentie van hyperglykemie-gerelateerde ongewenste voorvallen in vergelijking met placebo. Het beoordelen van de relatie tussen het gebruik van atypische antipsychotica en glucose-afwijkingen wordt bemoeilijkt door de mogelijkheid van een verhoogd achtergrondrisico op diabetes mellitus bij patiënten met schizofrenie of een bipolaire stoornis en de toenemende incidentie van diabetes mellitus in de algemene populatie.
L’évaluation de la relation entre l’utilisation d’un antipsychotique atypique et les anomalies glycémiques est compliquée par la possibilité d’un risque de fond augmenté de diabète sucré chez les patients atteints de schizophrénie ou de troubles bipolaires et par l’augmentation de l’incidence du diabète sucré dans la population générale.

In dubbelblinde klinische onderzoeken was de incidentie van QT-gerelateerde ongewenste voorvallen en ventriculaire ritmestoornissen laag en vergelijkbaar met die van placebo.
Dans des études cliniques en double aveugle, l’incidence des effets indésirables liés à l’intervalle QT et des arythmies ventriculaires était faible et comparable à celle observée avec le placebo.