Vertaling van "incidentie bij warfarine " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

incidentie | voorkomen per jaar
incidence | incidence

accidentele overdosis warfarine
surdose accidentelle de warfarine

accidentele intoxicatie door warfarine
intoxication accidentelle par la warfarine

overdosis warfarine met onbepaalde intentie
surdose de warfarin d'intention indéterminée

product dat warfarine in parenterale vorm bevat
produit contenant de la warfarine sous forme parentérale

product dat enkel warfarine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la warfarine sous forme orale

product dat warfarine bevat
produit contenant de la warfarine

product dat warfarine in orale vorm bevat
produit contenant de la warfarine sous forme orale

allergie voor warfarine
allergie à la warfarine

product dat enkel warfarine in parenterale vorm bevat
produit contenant seulement de la warfarine sous forme parentérale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De incidentie van majeure bloedingen bij deze dosis was vergelijkbaar met de incidentie bij warfarine. De incidentie van een myocardinfarct was bij dabigatran etexilaat 110 mg tweemaal per dag en 150 mg tweemaal per dag licht verhoogd vergeleken met warfarine (respectievelijk hazard ratio 1,29; p=0,0929 en hazard ratio 1,27; p=0,1240).
Les taux d’infarctus du myocarde ont été légèrement augmentés avec le dabigatran etexilate 110 mg deux fois par jour et 150 mg deux fois par jour par rapport à la warfarine (risques relatifs respectifs de 1,29 ; p=0,0929 et de 1,27 ; p=0,1240).

Voor de primaire uitkomstmaat voor veiligheid, namelijk ernstige bloeding, was een dosis dabigatran van 2 x 110 mg geassocieerd met een lagere incidentie dan warfarine (RR 0,80; 95%BI van 0,70 tot 0,93) maar er is geen verschil versus warfarine voor een dosis van 2 x 150 mg.
Pour le critère primaire de sécurité, hémorragie majeure, la dose de 2 x 110mg provoque moins de cas que la warfarine (RR de 0,80 avec IC à 95 % de 0,70 à 0,93) mais il n’y a pas de différence versus warfarine pour la dose de 2 x 150 mg.

De incidentie van majeure bloedingen bij deze dosis waren vergelijkbaar met de incidentie bij warfarine.
Les taux d’hémorragie majeure à cette dose ont été comparables à ceux observés avec la warfarine.

In het fase 3-onderzoek RE-LY (zie rubriek 5.1) was de totale incidentie van een myocardinfarct respectievelijk 0,82, 0,81 en 0,64% per jaar bij respectievelijk dabigatran etexilaat 110 mg tweemaal per dag, dabigatran etexilaat 150 mg tweemaal per dag en warfarine, een toename in het relatieve risico voor dabigatran van 29% en 27% ten opzichte van warfarine.
Dans l’étude de phase III RE-LY (voir rubrique 5.1), le taux global d’infarctus du myocarde (IDM) a été respectivement de 0,82 % ; 0,81 % et 0,64 % par an dans les groupes dabigatran etexilate 110 mg deux fois par jour, dabigatran etexilate 150 mg deux fois par jour et warfarine ; soit une augmentation du risque relatif pour le dabigatran de 29 % et de 27 % par rapport à la warfarine.

Bij het RE-LY-onderzoek, steeg, in vergelijking met warfarine, de jaarlijkse incidentie van een myocardinfarct voor dabigatran etexilaat van 0,64% (warfarine) naar 0,82% (dabigatran etexilaat 110 mg tweemaal per dag) / 0,81% (dabigatran etexilaat 150 mg tweemaal per dag) (zie rubriek 5.1).
Dans l’étude RE-LY, il a été observé une augmentation du taux annuel d’infarctus du myocarde dans les groupes dabigatran par rapport à la warfarine. Le taux était de 0,64 % dans le groupe warfarine, 0,82 % dans le groupe dabigatran etexilate 110 mg deux fois par jour et 0,81 % dans le groupe dabigatran etexilate 150 mg deux fois par jour (voir rubrique 5.1).

Onderrapportage van de (gekende) ongewenste effecten van het veel langer gebruikte warfarine is mogelijk. Een andere Amerikaanse database bij een geselecteerde populatie toont dat, in 2011, de incidentie van intracraniële en gastro-intestinale bloedingen proportioneel groter was met warfarine dan met dabigatran 74 .
Une autre étude d’observation prospective étatsunienne effectuée en 2011 sur une population d’un hôpital universitaire montre des hémorragies d’évolution plus rapidement favorable sous dabigatran versus warfarine et des hémorragies gastrointestinales proportionnellement plus fréquentes sous dabigatran que sous warfarine 75 .

Hazard ratio t.o.v. 0,90 (0,74, 1,10) 0,65 (0,52, 0,81) warfarine (95% BI) p-waarde superioriteit p = 0,2943 p = 0,0001 % refereert aan de jaarlijkse incidentie
Risque relatif vs 0,90 (0,74 ; 1,10) 0,65 (0,52 ; 0,81) warfarine (IC 95 % ) Valeur p de p = 0,2943 p = 0,0001 supériorité Le % indique le taux d'événements annuels

Dabigatran etexilaat Dabigatran etexilaat Warfarine 110 mg tweemaal per dag 150 mg tweemaal per dag Aantal gerandomiseerde 6.015 6.076 6.022 patiënten CVA en/of systemische embolie Incidentie (%) 183 (1,54) 134 (1,11) 202 (1,71)
Dabigatran etexilate Dabigatran etexilate Warfarine 110 mg deux fois par jour 150 mg deux fois par jour Sujets randomisés 6015 6076 6022 AVC et/ou ES Incidence (%) 183 (1,54) 134 (1,11) 202 (1,71)

De incidentie van totale mortaliteit en van hemorragische CVA bleek significant lager bij gebruikers van de nieuwe anticoagulantia in vergelijking met warfarine.
L’incidence de la mortalité totale et de l’AVC hémorragique s’est avérée significativement plus faible chez les utilisateurs des nouveaux anticoagulants par rapport à la warfarine.

Op basis van de beperkte gegevens uit de fase III-studie RE-LY bij patiënten met atriumfibrilleren is waargenomen dat bij het gelijktijdige gebruik van andere orale of parenterale anticoagulantia de incidentie van majeure bloedingen met zowel dabigatran etexilaat als warfarine ongeveer 2,5 maal verhoogd wordt. Dit is vooral gerelateerd aan situaties waarbij omzetting van het ene naar het andere anticoagulans plaatsvindt (zie rubriek 4.3).
A partir des données limitées recueillies dans l’étude de phase III RE-LY chez des patients présentant une fibrillation atriale, il a été observé que l’administration concomitante d’autres anticoagulants par voie orale ou parentérale augmente les taux de saignement majeur à la fois avec le dabigatran etexilate et la warfarine, d’environ 2,5-fois, principalement en cas de changement d’un anticoagulant pour un autre (voir rubrique 4.3).