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Traduction de «inbegrip van off-label » (Néerlandais → Français) :

met symbool ▼ in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium, zie Folia december 2007), en na “verkeerd gebruik” (met inbegrip van “off-label use”).

Commenté des Médicaments, voir Folia décembre 2007) ainsi qu’après l’usage incorrect d’un médicament, y compris l’utilisation « off-label ».


Effecten in bijzondere situaties: na toediening aan kwetsbare groepen (bv. kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, ouderen), na toediening van vaccins, bij het overschakelen van een " origineel" naar een " generisch" geneesmiddel of omgekeerd, na toediening van een recent gecommercialiseerd geneesmiddel (zie hieronder) en na " oneigenlijk" gebruik (met inbegrip van " off-label use" ).

Réactions survenues dans des situations particulières: après administration du médicament à des groupes particuliers (p.ex. enfants, femmes enceintes ou allaitantes, personnes âgées), après administration de vaccins, lors du passage d’un médicament " original " à un médicament " générique " ou inversement, après administration d’un médicament récemment commercialisé (voir ci-dessous) et en cas d’usage " inapproprié " ou " off-label " .


Een provinciale raad vraagt de Nationale Raad advies omtrent het off-label voorschrijven van geneesmiddelen.

Un Conseil provincial demande l'avis du Conseil national relative à la prescription de médicaments « off-label ».


Betreft : uw schrijven van 12 november 2009 betreffende het off-label voorschrijven van geneesmiddelen.

Concerne : votre lettre du 12 novembre 2009 relative à la prescription de médicaments « off-label ».


Het off-label voorschrijven van geneesmiddelen - Advies - Orde van geneesheren - Ordomedic

La prescription de médicaments « off-label » - Conseil - Ordre des médecins - Ordomedic


Deze verdienen bijzondere aandacht: informatie over ongewenste effecten bij kinderen is meestal schaars, misschien ten dele omdat geneesmiddelen bij kinderen vaak “off-label”, d.w.z. buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, worden gebruikt.

Celles-ci méritent une attention particulière: les données concernant les effets indésirables chez les enfants sont généralement limitées, peut-être en partie parce que, chez les enfants, les médicaments sont souvent utilisés «off label» c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.


Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms " off-label" , dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.

Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées " off-label" , c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.


Ze worden echter vaak “off-label” gebruikt, dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties.

Les antidépresseurs sont cependant souvent utilisés “off-label”, c.-à-d. en dehors des indications mentionnées dans la notice.


Testosteron onder vorm van gel, ook als magistrale bereiding, wordt ook off-label gebruikt voor andere doeleinden, in het bijzonder om veroudering tegen te gaan (“anti-aging therapy”), maar er is daarvoor geen enkele evidentie van doeltreffendheid.

La testostérone sous forme de gel est aussi utilisée à d’autres fins (usage hors indications), y compris sous forme de préparation magistrale, notamment pour lutter contre le vieillissement (« anti-aging therapy »), mais il n’existe aucune preuve de son efficacité.


Paroxetine en venlafaxine zijn in deze landen (maar ook in België) niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, maar ze worden wel soms «off-label», dus buiten de in de bijsluiter vermelde indicaties, gebruikt.

Dans ces pays (ainsi qu’en Belgique), la paroxétine et la venlafaxine ne sont pas enregistrées pour l’utilisation chez l’enfant, mais elles sont quand même parfois utilisées “off-label”, c’est-à-dire en dehors des indications mentionnées dans la notice.




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Date index: 2024-07-09
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