Traduction de «in-use bewaartijden » (Néerlandais → Français) :

Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de in-use bewaartijden en –omstandigheden de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Si le produit n’est pas immédiatement utilisé, les durées de conservation et les conditions lors de l’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Als de verdunning niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de in-use bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker, tenzij het verdunnen onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Si ce n’est pas le cas, les temps et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur, à moins que la dilution n’ait été effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.

Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de in-use bewaartijden en condities. Deze zouden niet langer mogen zijn dan 24 uur bij 2 - 8°C, tenzij de reconstitutie plaatsvond in gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Si ce n’est pas le cas, les durées et les conditions de conservation sont sous l’unique responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la reconstitution s’est effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.

Als de injectieflacon niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de “in use”-bewaartijden en -condities onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze duren normaliter niet langer dan 8 uur bij kamertemperatuur (ongeveer 25°C) inclusief de 1 uur durende infusie.
En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et, normalement, ne devraient pas dépasser huit heures à température ambiante (environ 25°C), perfusion d’une heure comprise.

Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de “in-use”-bewaartijden en -condities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Si l’utilisation de la solution n’est pas immédiate, la durée et les conditions de conservation avant l’emploi sont de la responsabilité de l’utilisateur.

Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de ‘in use’-bewaartijden en -condities vóór het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaliter niet langer te zijn dan 6 uur bij 25°C, tenzij de bereiding plaats heeft gevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation rélèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 6 heures à 25°C, sauf si la reconstitution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn in-use bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Si elle n’est pas utilisée immédiatement, le délai et les conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.