Vertaling van "in verband met het aanwezige chloorfenamine " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een stoornis die wordt gekenmerkt door geheugenstoornissen, leerproblemen en verminderd vermogen zich gedurende wat langere tijd op een taak te concentreren. Er is vaak een uitgesproken gevoel van geestelijke vermoeidheid wanneer geestelijke taken worden ondernomen en het leren van nieuwe dingen wordt subjectief als moeilijk ervaren, zelfs indien dit objectief met goed resultaat verloopt. Geen van deze symptomen is dermate ernstig dat een diagnose van hetzij dementie (F00-F03), hetzij delirium (F05.-) gesteld kan worden. Deze diagnose dient alleen gesteld te worden in verband met een gespecificeerde lichamelijke stoornis en dient niet gesteld te worden bij aanwezigheid van een van de psychische stoornissen of gedragsstoornissen die geclassificeerd zijn onder F10-F99. De stoornis kan voorafgaan aan, samengaan met of volgen op een grote verscheidenheid van infecties en lichamelijke stoornissen, zowel van de hersenen als algemeen, maar directe blijk van betrokkenheid van de hersenen is niet noodzakelijk aanwezig. Zij kan worden gedifferentieerd van postencefalitisch syndroom (F07.1) en postcommotioneel syndroom (F07.2) door haar verschillende etiologie, beperktere spreiding van over het algemeen lichtere symptomen en doorgaans kortere duur.
Définition: Trouble caractérisé par une altération de la mémoire, des difficultés d'apprentissage et une réduction de la capacité à se concentrer sur une tâche, sauf pendant des périodes de courte durée. Le sujet éprouve souvent une fatigue mentale accentuée quand il fait des efforts mentaux, et un nouvel apprentissage peut être subjectivement difficile même quand il est objectivement réussi. Aucun de ces symptômes ne présente une sévérité suffisante pour justifier un diagnostic de démence (F00-F03) ou de delirium (F05.-). Ce diagnostic ne doit être fait qu'en présence d'un trouble somatique spécifié; il ne doit pas être fait en présence de l'un des troubles mentaux ou du comportement classés en F10-F99. Le trouble peut précéder, accompagner ou succéder à des infections et des troubles physiques très divers, cérébraux et généraux, sans qu'il existe obligatoirement des preuves directes en faveur d'une atteinte cérébrale. Il peut être différencié d'un syndrome post-encéphalitique (F07.1) et d'un syndrome post-commotionnel (F07.2) sur la base de son étiologie, de sa symptomatologie, moins riche et moins sévère, et de sa durée, habituellement plus courte.

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In verband met het aanwezige chloorfenamine:
Liés à la chlorphénamine:

De ongewenste effecten te wijten aan het aanwezige chloorfenamine kunnen meer uitgesproken zijn door een gelijktijdige inname van andere anticholinergica.
Les effets indésirables dus à la chlorphénamine peuvent être plus prononcés par la prise simultanée d’autres médicaments anticholinergiques.

- Occasioneel werden, in verband met het gebruik van ongeveer alle niet-steroïdale antiinflammatoire farmaca, ook tubulaire en papillaire necrose beschreven, alsook interstitiële nefritits met proteïnurie, hematurie, soms zelfs een nefrotisch syndroom. Anderzijds, indien er voorafbestaand nierlijden aanwezig is of wanneer de nierperfusie verstoord is (zoals bijvoorbeeld bij hartinsufficiëntie, deshydratatie, natriumdepletie - te wijten aan een diureticum bijvoorbeeld - of in geval van ernstige leverinsufficiëntie), kan de inhibitie van de renale prostaglandinesynthese de intraparenchymateuze microcirculatie compromitteren en een nierinsufficiëntie veroorzaken, die gewoonlijk reversibel is na stopzetten van de behandeling.
déplétion sodique - due par exemple à un diurétique - ou lors d’un déficit hépatique grave), l’inhibition de la synthèse des prostaglandines rénales peut compromettre la micro circulation intra-parenchymateuse et provoquer une insuffisance rénale généralement réversible à l’arrêt du traitement.

Het is niet mogelijk een oorzakelijk verband of frequentie te bepalen omdat bij deze gevallen in het algemeen ander drugsgebruik speelt of andere risicofactoren aanwezig zijn voor een spontane abortus (zie rubriek 4.6).
Il n'est pas possible d'établir un liende causalité ni une fréquence d'apparition car ces cas impliquent habituellement l'utilisation d'autres médicaments ou la présence d'autres facteurs de risque id'avortement spontané (voir rubrique 4.6).

Op basis van de gegevens die worden gepresenteerd in dit cumulatieve overzicht, hoewel in de meeste gevallen van anafylactoïde reactietypes verwarrende factoren aanwezig waren, is men van mening dat een verband met IV-palonosetron niet uitgesloten kan worden en de productinformatie voor de IVformulering in rubriek 4.8 dient daarom geüpdatet te worden door anafylaxie, anafylactische/anafylactoïde reacties en shock toe te voegen.
Sur la base des données présentées dans cette analyse cumulée, malgré la présence de facteurs confondant dans la majorité des cas de réactions de type anaphylactoïde, il est considéré qu’un lien avec le palonosétron IV ne peut être exclu et la rubrique 4.8 du Résumé des Caractéristiques du Produit de la formulation intraveineuse doit donc être actualisée pour ajouter « anaphylaxie, réactions et chocs anaphylactiques/anaphylactoïdes ».

Immunoglobulinen zijn niet in verband gebracht met hepatitis A- of parvovirus B19-infecties. Dit kan zijn omdat tegen deze infecties in het product aanwezige antilichamen een beschermende werking hebben.
Les immunoglobulines n’ont pas été associées à l’hépatite A ou aux infections au parvovirus B19, peut-être parce que les anticorps contre ces infections, contenus dans le médicament, assurent une protection.

In verband met niveau 3 (alle oppervlakken en materieel dat rechtstreeks met levensmiddelen in contact komt) vermeldt de gids dat tijdens de reiniging en ontsmetting nooit onbeschermde voedingsmiddelen aanwezig mogen zijn (punt 2.2.5.4.).
Pour le niveau 3 (toutes les surfaces et tout le matériel entrant directement en contact avec les aliments), le guide mentionne que le nettoyage et la désinfection doivent toujours se faire en l’absence de produits alimentaires non protégés (point 2.2.5.4.).

1. Er is een systeem aanwezig waarmee het verband tussen de aangevoerde en de afgevoerde producten kan worden gelegd en waarmee de producten in alle stadia van productie, verwerking en distributie traceerbaar zijn
1. Il y a un système qui permet d'établir la relation entre les produits entrants et les produits sortants et de retracer les produits à tous les stades de la production, de la transformation et de la distribution

2° Voor de identificatie van de vestigingseenheden moet, daar waar deze aanwezig is, het uniek, federaal identificatienummer gebruikt worden, of een ander door het Agentschap erkend nummer dat hiermee in verband kan gebracht worden; 3° De producten moeten in de vestigingseenheid die het product afneemt geregistreerd worden met dezelfde identificatie als diegene die er door de vestigingseenheid die het product levert aan gegeven werd §2 Ten einde het Agentschap de mogelijkheid te geven snel een volledig inzicht te krijgen in de tracering van de producten kan de Minister:
2° Pour l'identification des unités d'exploitation, il y a lieu d'utiliser, pour autant qu'il existe, le numéro d'identification fédéral unique ou un autre numéro reconnu par l'Agence qui peut être mis en relation avec celui-ci. 3° Les produits doivent être enregistrés dans l'unité d'exploitation qui prend livraison du produit au moyen de la même identification que celle qui leur a été donnée par l'unité d'exploitation qui fournit le produit. § 2. Afin de donner à l'Agence la possibilité d'avoir rapidement un aperçu complet de la traçabilité des produits, le Ministre peut :

Er is geruststellende klinische ervaring in verband met het uitblijven van hepatitis A of parvovirus B19 overdracht bij het gebruik van immunoglobulines en er wordt tevens aangenomen dat de aanwezige antilichamen een belangrijke bijdrage leveren tot de virale veiligheid.
L'expérience clinique est rassurante ne rapportant pas de transmission du virus de l’hépatite A ni du parvovirus B19 par les immunoglobulines et l’on assume que les anticorps présents contribuent fortement à la sécurité virale.