Vertaling van "implanteerbaar " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

niet-implanteerbaar elektrostimulatiesysteem voor incontinentiebeheersing met afstandsbediening
système de stimulation électrique de contrôle de l’incontinence de l’orifice du périnée avec commande à distance

volledig implanteerbaar middenoorimplantaat
système d'implant de l'oreille moyenne entièrement implantable

implanteerbaar gewichtje voor ooglid
prothèse palpébrale implantable

niet-implanteerbaar elektrostimulatiesysteem voor incontinentiebeheersing
système de stimulation électrique de contrôle de l’incontinence de l’orifice du périnée

programmeerapparaat voor implanteerbaar elektrisch ruggenmergstimulatiesysteem
programmateur de système de stimulation électrique de moelle épinière implantable

elektrode voor niet-implanteerbaar elektrostimulatiesysteem voor incontinentiebeheersing
électrode pour système de stimulation électrique de contrôle de l’incontinence de l’orifice du périnée

smeermiddel voor implanteerbaar hulpmiddel
lubrifiant pour dispositif implantable

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Niet-implanteerbaar medisch materiaal en wegwerpmateriaal
Les dispositifs médicaux non implantables et matériel de consommation

3. Indien een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel bestemd is om een stof toe te dienen die in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG ( 1 ) als geneesmiddel is omschreven, valt dat hulpmiddel onder de toepassing van deze richtlijn, onverminderd het bepaalde in Richtlijn 2001/83/EG voor wat het geneesmiddel betreft.
3. Lorsqu'un dispositif médical implantable actif est destiné à administrer une substance définie comme médicament au sens de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ( 1 ), ce dispositif est régi par la présente directive, sans préjudice des dispositions de la directive 2001/83/CE pour ce qui concerne le médicament.

4. Wanneer in een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel als integrerend bestanddeel een stof is verwerkt die, indien afzonderlijk gebruikt, kan worden beschouwd als een geneesmiddel in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG en die de werking van het hulpmiddel op het menselijk lichaam moet ondersteunen, moet dit hulpmiddel overeenkomstig deze richtlijn worden beoordeeld en toegelaten.
4. Lorsqu'un dispositif médical implantable actif incorpore, comme partie intégrante, une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament au sens de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif doit être évalué et autorisé conformément à la présente directive.

De HGR vestigt de aandacht op de beschikkingen van artikel 1§ 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of producten die weefsels of cellen van menselijke oorsprong bevatten of daarvan zijn afgeleid, op uitzondering van hulpmiddelen als bedoeld in § 4" terwijl in § 4 van hetzelfde ontwerp van KB geen melding wordt gemaakt van een implanteerbaar medisch hulpmiddel waarin transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of daarvan afgeleid producten verwerkt zijn.
Le CSS attire l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine humaine, ni aux produits incorporant des tissus ou cellules d’origine humaine, ou qui en sont dérivés, à l’exception des dispositifs visés au § 4" alors que le § 4 ne mentionne dans le même projet d’AR aucun dispositif médical implantable incorporant des organes, tissus ou cellules d’origine humaine, ou produits qui en sont dérivés.

bileopancreatische of gastro-jejunale derivatie (Scopinaro, gastric bypass, duodenale Switch) via laparoscopie (Bileopancreatische derivatie via laparoscopie) 693814 – 693825 : geheel van gebruiksmateriaal en van implanteerbaar materiaal gebruikt tijdens deze verstrekking (U 2100, 2.238,58€)
à une dérivation bilio-pancréatique ou gastro-jéjunale (Scopinaro, bypass gastrique, Switch duodénal) par laparoscopie (Dérivation biliopancréatique par laparoscopie) 693814 – 693825 : Ensemble du matériel de consommation et du matériel implantable utilisé lors de cette prestation (U 2100, 2.238,58€)

Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) tot c) van Richtlijn 90/385/EEG waar ook de term 'actief implanteerbaar medisch hulpmiddel' staat gedefinieerd.
Dans un premier temps, vous devez vérifier si votre (vos) produit(s) répond(ent) à la définition de dispositif médical implantable actif conformément à l’article 1, paragraphe 2a) à c) de la directive 90/385/CEE où le terme de « dispositif médical actif » est également défini.

bileopancreatische of gastro-jejunale diversie (Scopinaro, gastric bypass, duodenale Switch) via laparotomie (bileopancreatische derivatie via laparotomie). 693792 – 693803 : geheel van gebruiksmateriaal en van implanteerbaar materiaal gebruikt tijdens deze verstrekking (U 600, 639,59€)
à une dérivation bilio-pancréatique ou gastro-jéjunale (Scopinaro, bypass gastrique, Switch duodénal) par laparotomie (Dérivation biliopancréatique par laparotomie) 693792 – 693803 : Ensemble du matériel de consommation et du matériel implantable utilisé lors de cette prestation (U 600, 639,59€)

plaatsing van een aanpasbare maagring via laparoscopie (New Gastric Banding) 693770 – 693781 : geheel van gebruiksmateriaal en van implanteerbaar materiaal gebruikt tijdens deze verstrekking (U 350, 373,10€) 693711 – 693722 : regelbare maagband en bijhorende bedieningspoort gebruikt naar aanleiding van deze verstrekking (U 1750, 1.807,45€)
3. 241813 – 241824 : Gastroplastie de réduction par placement d’un anneau gastrique adaptable par laparoscopie (New Gastric Banding) 693770 – 693781 : Ensemble du matériel de consommation et du matériel implantable utilisé lors de cette prestation (U 350, 373.10€) 693711 – 693722 : Anneau gastrique réglable et système de port de commande, utilisés à l’occasion de cette prestation (U 1750, 1.807,45€)

1. 241776- 241780: Reducerende gastroplastie via laparotomie (GR via laparotomie) 693733 – 693744 : geheel van gebruiksmateriaal en van implanteerbaar materiaal gebruikt tijdens deze verstrekking (U 600, 639,59€)
1. 241776- 241780 : Gastroplastie de réduction par laparotomie (GR par laparotomie) 693733 – 693744 : Ensemble du matériel de consommation et du matériel implantable utilisé lors de cette prestation (U 600, 639,59€)

2. 241791 – 241802: Reducerende gastroplastie via laparoscopie (GR via laparoscopie) 693755 – 693766 : geheel van gebruiksmateriaal en van implanteerbaar materiaal gebruikt tijdens deze verstrekking (U 1750, 1.865,48€)
2. 241791 – 241802 : Gastroplastie de réduction par laparoscopie (GR par laparoscopie) 693755 – 693766 : Ensemble du matériel de consommation et du matériel implantable utilisé lors de cette prestation (U 1750, 1.865,48€)