Gezien de mogelijkheid van immuunreacties tegen verontreinigingen van cellulair DNA, SF+-eiwit of een gecombineerd SF+/Baculovirus-eiwit, residuen rep- en cap-genen en rc-AAV-verontreiniging in Glybera moet de vergunninghouder bovendien de gevoeligheid van deze verontreinigingsassays verbeteren.
En outre, en raison de la possibilité d’une réaction immunitaire contre l’ADN cellulaire, la protéine SF+ ou une protéine combinée SF+/baculovirus, les gènes résiduels Rep et Cap et les impuretés de rcAAV dans Glybera, le titulaire de l’AMM devra améliorer la sensibilité de ces tests d’impureté.
