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2011 III - Phase III recruitment ongoing

Traduction de «iii phase iii study examining » (Néerlandais → Français) :

AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet


Afinitor is being studied in many cancer types: Phase III studies are underway in neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma and tuberous sclerosis complex (TSC), while Phase III trials are planned to be initiated in hepatocellular carcinoma (HCC) and gastric cancer.

Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome et la sclérose tubéreuse complexe (STC), tandis qu’il est prévu de commencer des essais de phase III dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer de l'estomac.


Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission

Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010




Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III - Results from a Phase I/II study published in The New England Journal of Medicine in September showed approximately 75% of myelofibrosis patients receiving INC424 twice-daily experienced rapid reduction in spleen size, which was durable for more than one year of follow-up

INC424 Myélofibrose 2011 III - Les résultats de l’étude de phase I/II publiés en septembre dans The New England Journal of Medicine montrent que 75% env. des malades atteints de myélofibrose et recevant INC424 deux fois par jour ont constaté une diminution rapide de la taille de leur rate, qui s’est maintenue au-delà d’un an de


Gastric cancer 2012 III HCC (Hepatocellular 2013 III - Initiated Phase III study in Q2 cancer) Lymphoma ≥2014 III AFQ056 Parkinson’s disease- 2012 II L-dopa induced dyskinesia

Maladie de Parkinson, 2012 II dyskinésie induite par la L-dopa Syndrome de l’X fragile 2012 II


RLX030 Acute heart failure 2013 III SMC021 Osteoarthritis 2011 III - Top line Phase III results (Study 2301) from SMC021 in osteoarthritis did not meet the first of three co-primary endpoints .

SMC021 Ostéoarthrite 2011 III - Les résultats expérimentaux de phase III (étude 2301) de SMC021 dans l’ostéoarthrite indiquent que l’essai n’a pas satisfait au premier de ses critères principaux conjoints.


In verband met de invloed van het verbruik van toegevoegde suikers op het voedingsevenwicht, heeft een statistische evaluatie van de gegevens van het NHANES III (National Health and Nutrition Examination Survey III) de geldigheid van de voorgaande conclusies in twijfel gebracht (Forshee et Storey, 2004). In deze conclusies wordt gesteld dat een verhoogde inname van toegevoegde suikers, uitgedrukt als percentage van de TEB, de inname van bepaalde essentiële micronutriënten verlaagt.

Quant à l’influence de la consommation des sucres ajoutés sur l’équilibre alimentaire, une évaluation statistique des données du NHANES III (National Health and Nutrition Examination Survey III) met en doute la validité des conclusions préalables selon lesquelles un apport accru en sucres ajoutés, exprimé comme pourcentage de l’AET, diminue l’apport alimentaire en certains micro-nutriments essentiels (Forshee et Storey, 2004).


Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in totaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onder 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoegi ...[+++]

S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre études principales: deux études portant sur un total de 245 adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une étude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (traitement fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.


In meerdere recente studies werd echter met bisoprolol, carvedilol en metoprolol een gunstig effect gezien op de morbiditeit en de mortaliteit bij patiënten met stabiel, licht tot matig ernstig systolisch hartfalen (NYHA II en III), en met carvedilol bij patiënten met stabiel, matig ernstig tot ernstig systolisch hartfalen (NYHA III en IV).

Dans plusieurs études récentes, un effet bénéfique sur la mortalité et la morbidité a toutefois été observé avec le bisoprolol, le carvédilol et le métoprolol dans l’insuffisance cardiaque systolique stable légère à modérée (NYHA II et III), et avec le carvédilol dans l’insuffisance cardiaque systo-




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Date index: 2022-05-21
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