Traduction de «iii de vergunningen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

ijzer(III)citraat
citrate ferrique

ijzer(III)ammoniumcitraat
citrate d'ammonium ferrique

ijzer(III)chloridehexahydraat
chlorure ferrique hexahydraté

ijzer(III)carboxymaltose
carboxymaltose ferrique

ijzer(III)chloride
chlorure ferrique

product dat ijzer(III)chloride bevat
produit contenant du chlorure ferrique

product dat ijzer(III)carboxymaltose bevat
produit contenant du carboxymaltose ferrique

product dat ijzer(III)ammoniumcitraat en foliumzuur bevat
produit contenant du citrate d'ammonium ferrique et de l'acide folique

product dat enkel ijzer(III)ammoniumcitraat en foliumzuur bevat
produit contenant seulement du citrate d'ammonium ferrique et de l'acide folique

product dat ijzer(III)ammoniumcitraat en foliumzuur in orale vorm bevat
produit contenant du citrate d'ammonium ferrique et de l'acide folique sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De lozing van radioactieve vloeibare afvalstoffen in de oppervlaktewateren en in de riolering is verboden wanneer de concentratie aan radionucliden, uitgedrukt in Bq/l, de waarden overschrijdt die worden vermeld in tabel H1 van Bijlage III. De vergunningen afgeleverd aan de inrichtingen van klasse I en II, overeenkomstig de bepalingen van dit reglement, mogen van dit verbod afwijken.
Le rejet des déchets radioactifs liquides dans les eaux de surface ou les égouts est interdit lorsque leur concentration en radionucléides, exprimée en Bq/l, dépasse les valeurs mentionnées au tableau H1 de l’Annexe III. Les autorisations délivrées aux établissements de classe I et II, conformément aux dispositions du présent règlement, peuvent déroger à cette interdiction.

Unit III Unit III verzekert de aflevering van vergunningen en de invoer- en uitvoerlicenties voor hormonale, antihormonale, anabole en anti-infectieuze substanties, voor precursoren, voor verdovende middelen en psychotrope stoffen.
Unité III L’Unité III assure la délivrance des autorisations et des licences d’importation et d’exportation pour les substances hormonales, antihormonales, anabolisantes et anti-infectieuses, pour les précurseurs, pour les stupéfiants et les psychotropes.

adviseert het CHMP, gezien het voorgaande, de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van Omnitrope (zie bijlage A), waarvoor de relevante paragrafen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage I en III B en overeenkomstig de voorwaarden in bijlage II bij dit advies.
le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour Omnitrope (voir Annexe A), pour lesquelles les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent à l’Annexe I et à l’Annexe III B, et sous réserve des conditions exposées à l’Annexe II du présent avis.

2. Wanneer het besluit tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen als gevolg van één van de in de hoofdstukken II, III en IV vastgestelde procedures wordt aangepast, stelt de relevante instantie of, in geval van gecentraliseerde vergunningen voor het in de handel brengen, de Commissie de houder onverwijld in kennis van het aangepaste besluit.
2. Lorsque la décision d’autorisation de mise sur le marché est modifiée dans le cadre des procédures exposées aux chapitres II, III et IV, l’autorité compétente ou, dans le cas d’une autorisation centralisée de mise sur le marché, la Commission, communique sans délai la décision modifiée au titulaire.

adviseert het CHMP, gezien het voorgaande, de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van NutropinAq (zie bijlage A), waarvoor de relevante paragrafen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage I en III B en overeenkomstig de voorwaarden in bijlage II bij dit advies.
le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour NutropinAq (voir Annexe A), pour lesquelles les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent à l’Annexe I et à l’Annexe III B, et sous réserve des conditions exposées à l’Annexe II du présent avis.