Vertaling van "iib " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

'broad-' of 'floating'-bèta-lipoproteïnemie | hyper-bèta-lipoproteïnemie met pre-bèta-lipoproteïnemie | hypercholesterolemie met endogene hyperglyceridemie | hyperlipidemie, groep C | hyperlipoproteïnemie, Fredrickson-type IIb of III | tubero-eruptief xanthoom | xanthoma tuberosum
Bêtalipoprotéinémie large ou flottante Hyperbêtalipoprotéinémie avec prébêtalipoprotéinémie Hypercholestérolémie avec hyperglycéridémie endogène Hyperlipidémie, groupe C Hyperlipoprotéinémie de Fredrickson, type IIb ou III Xanthome:tubéreux | tubéro-éruptif

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

MEDISCHE CE in klasse IIb - annex II(3) volgens de 93/42/EEC richtlijn Het Dermeo MEDIFLASH 3 IPL systeem is gecertificeerd al seen klasse IIb elektromedisch apparaat door INTERTEK AMTAC Ltd, en is geregistreed door het ANSM (overheidsinstantie voor gezondheidsproducten).
CE MEDICAL classe II b selon la Directive 93/42/CEE Les systèmes Dermeo MEDIFLASH 3 et CAVIFAST 2 sont certifiés dispositifs électromédicaux de classe IIb par INTERTEK AMTAC Ltd, et est enregistré auprès de l'ANSM.

Alle actieve hulpmiddelen die bestemd zijn om de prestaties van actieve therapeutische hulpmiddelen van klasse IIb te beheersen of te controleren of die rechtstreeks bestemd zijn om een invloed uit te oefenen op de prestaties van die hulpmiddelen, vallen in klasse IIb.
Tous les dispositifs actifs destinés à contrôler et à surveiller les performances des dispositifs actifs thérapeutiques de la classe IIb ou destinés à agir directement sur les performances de ces dispositifs font partie de la classe IIb.

1. De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om de gegevens die overeenkomstig de bepalingen van deze richtlijn te hunner kennis zijn gebracht en die betrekking hebben op de hierna beschreven incidenten in verband met een hulpmiddel van klasse I, IIa, IIb of III, op een gecentraliseerde wijze te registreren en te evalueren:
1. Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que les données portées à leur connaissance, conformément aux dispositions de la présente directive, concernant les incidents mentionnés ci-après et liés à un dispositif des classes I, IIa, IIb ou III soient recensées et évaluées d'une manière centralisée:

1. De hulpmiddelen worden onderverdeeld in klasse I, klasse IIa, klasse IIb en klasse III. De classificatie gebeurt overeenkomstig de regels voor de classificatie van bijlage IX.
1. Les dispositifs sont répartis en classe I, classe IIa, classe IIb et classe III. La classification se fait conformément aux règles figurant en annexe IX.

De klinische onderzoeken met medische hulpmiddelen van klasse III en met implanteerbare hulpmiddelen of invasieve hulpmiddelen van de klassen IIa en IIb, moeten minstens 60 dagen voor aanvang van het onderzoek worden aangemeld.
Les investigations cliniques de dispositifs médicaux de classe III et de dispositifs implantables ou invasifs à long terme des classes IIa et IIb doivent être notifiées au moins 60 jours avant le début de l’investigation.

3. Voor hulpmiddelen van klasse IIb, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, moet de fabrikant, ten einde de EG-markering aan te brengen, naar keuze:
3. Pour les dispositifs de la classe IIb, autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques, le fabricant doit, aux fins de l'apposition du marquage CE:

Met betrekking tot alle medische hulpmiddelen van de ►M5 niveaus IIa, IIb en III ◄ mogen de lidstaten verlangen dat zij bij de ingebruikneming van deze hulpmiddelen op hun grondgebied in kennis worden gesteld van alle gegevens aan de hand waarvan deze hulpmiddelen geïdentificeerd kunnen worden, alsook van het etiket en de gebruiksaanwijzing.
Pour tous les dispositifs médicaux des ►M5 classes IIa, IIb et III ◄, les États membres peuvent, lors de la mise en service sur leur territoire, demander la communication de toutes les données permettant d'identifier de tels dispositifs, avec leur étiquette et leur mode d'emploi.

De MEDIFLASH 3 is het eerste apparaat dat geheel is ontwikkeld in Frankrijk, en het medische CE keurmerk klasse IIb bezit, in samenspraak met de toepasbare regulaties.
Le CE médical, les appareils MEDIFLASH 3, sont les premiers appareils français marqués CE médical en classe IIb conformément à la règlementation applicable.

DERMEO medische apparaten met pulserend licht zijn de allereerste Franse medische CE IIb klasse apparaten in overeenstemming met de toepasbare regulaties.
Les dispositifs médicaux à lumière pulsée DERMEO sont les premiers appareils français marqués CE médical en classe IIb conformément à la réglementation applicable.

3. De maatregelen die niet-essentiële onderdelen van deze richtlijn beogen te wijzigen, onder meer door haar aan te vullen, en die het vaststellen betreffen van de voorwaarden waaronder andere informatie voor het publiek toegankelijk kan worden gemaakt, en om fabrikanten in het bijzonder voor hulpmiddelen van de klassen IIb en III te verplichten een samenvatting van de informatie en de gegevens betreffende het hulpmiddel op te stellen en ter beschikking te stellen, worden vastgesteld volgens de in artikel 7, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.
3. Les mesures visant à modifier des éléments non essentiels de la présente directive, entre autres en la complétant, relatives à la définition des conditions dans lesquelles d'autres informations peuvent être rendues publiques, notamment, en ce qui concerne les dispositifs faisant partie des classes IIb et III, toute obligation pour le fabricant de préparer et de diffuser un résumé des informations et données relatives au dispositif, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 7, paragraphe.