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NovoEight 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Vit A 600 µg (uitgedrukt in retinolequivalenten [RE]: 1µg retinol= 1RE; 1 internationale eenheid [IE] = 0,3µg retinol; 1µg β-caroteen [provitamine van vitamine A]= 0,167 RE) Vit D 15 µg of 600 IE (1 µg= 40 IE) Vit E 15 mg (in α-tocoferolequivalenten [TE]; vroeger gebruikte IE: 1,49 IE = 1 mg α-TE) Vit K 50-70 µg Vit B1 (thiamine) 1,1 mg Vit B2 (riboflavine) ♂ : 1,6 mg ♀ : 1,3 mg Vit B3 (nicotinamide) 16 mg (uitgedrukt in niacine-equivalenten) Vit B5 (pantotheenzuur) 5-12 mg Vit B6 (pyridoxine) ♂ : 2,0 mg ♀ : 1,8 mg Vit B8 (biotine) 30-70 µg Vit B11 of B9 (foliumzuur) 200 µg (uitgedruikt in voedingsfolaat met een disponibiliteit van 50% in vergelijking met die van foliumzuur) Vit B12 1,4 µg Vit C (ascorbinezuur) 110 mg
Vit A 600 µg (exprimée en équivalents rétinol [ER]: 1µg de rétinol = 1ER; 1 unité internationale [UI] = 0,3µg de rétinol; 1µg de β-carotène [provitamine de la vitamine A]= 0,167 ER) Vit D 15 µg ou 600 UI (1 µg = 40 UI) Vit E 15 mg (en équivalents α-tocophérol [TE]; auparavant UI: 1,49 UI = 1 mg α-TE) Vit K 50-70 µg Vit B1 (thiamine) 1,1 mg Vit B2 (riboflavine) ♂ : 1,6 mg ♂ : 1,3 mg Vit B3 (nicotinamide) 16 mg (exprimée en équivalents niacine) Vit B5 (acide pantothénique) 5-12 mg Vit B6 (pyridoxine) ♂ : 2,0 mg ♂ : 1,8 mg Vit B8 (biotine) 30-70 µg Vit B11 ou B9 (acide folique) 200 µg (exprimé en folate alimentaire avec une biodisponibilité de 50% par rapport à celle de l’acide folique) Vit B12 1,4 µg Vit C (acide ascorbique) 110 mg

60 € 15,99 € 15,99 € 15,99 calciumcarbonaat 500 mg + colecalciferol 440 IE (oraal) Cacit Vitamine D3 500/440® - bruisgran (zakjes) 30 € 9,30 € 9,30 € 9,30 D-Vital 500/440® - bruisgran (zakjes) 30 € 10,50 € 10,50 € 10,50 calciumcarbonaat 600 mg + colecalciferol 400 IE (oraal) Sandoz Ca-D 600/400® - bruiscompr. 40 € 10,18 € 10,17 € 10,17 Natecal D3 600/400® - kauwcompr. 60 € 15,27 € 15,26 € 15,26 CaD3mylan 600/400® - bruiscompr. calciumcarbonaat 1 g + colecalciferol 800 IE (oraal)
40 € 10,18 € 10,17 € 10,17 Natecal D3 600/400® - compr. à croquer 60 € 15,27 € 15,26 € 15,26 CaD3mylan 600/400® - compr. efferv. calcium carbonate 1 g + colécalciférol 800 UI (oral)

Benodigd aantal eenheden = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-verhoging (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Nombre d'UI nécessaires = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).

‘On demand’-behandeling De berekening van de benodigde dosis factor VIII wordt gebaseerd op de empirische bevinding dat 1 Internationale Eenheid (IE) factor VIII per kg lichaamsgewicht, de factor VIII-activiteit in plasma met 2 IE/dl verhoogd.
Traitement à la demande Le calcul de la dose nécessaire en facteur VIII est basé sur le résultat empirique qu'une Unité Internationale (UI) de facteur VIII par kg de poids corporel augmente l'activité en facteur VIII plasmatique de 2 UI/dl.

Pediatrische patiënten Voor langdurige profylaxe van bloedingen bij patiënten jonger dan 12 jaar worden doses van 25-50 IE factor VIII per kg lichaamsgewicht elke tweede dag of 25-60 IE factor VIII per kg lichaamsgewicht driemaal per week aanbevolen.
Population pédiatrique Pour le traitement prophylactique à long terme des hémorragies chez les patients de moins de 12 ans, des doses de 25 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel tous les deux jours ou de 25 à 60 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 fois par semaine sont recommandées.

Tabel 4. Farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis turoctocog alfa bij patiënten met ernstige hemofilie A (FVIII ≤1%), stollingstest Parameter 0 − < 6 jaar 6 − < 12 jaar ≥ 12 jaar n=14 n=14 n=33 Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) ‘Incremental 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) recovery’ (IE/ml)/(IE/kg)
Tableau 4 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chronométrique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 33 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 9,92 (4,11) 11,09 (3,74) 15,26 (5,77) Cl (ml/h/kg) 6,21 (3,66) 5,02 (1,68) 3,63 (1,09)

AUC ((IE*u)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) CL (ml/u/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (u) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V ss (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (IE/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Gemiddelde verblijftijd (u) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)
Tableau 5 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chromogénique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 48 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,022 (0,006) 0,025 (0,006) 0,029 (0,006) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) Cl (ml/h/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (h) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V EE (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (UI/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Temps de résidence moyen (h) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)

Om deze redenen is een supplement van vitamine D (800 IE, wat 200 IE meer is dan de huidige aanbevolen dagelijkse hoeveelheid) en calcium (1200 mg) aanbevolen bij alle geïnstitutionaliseerde ouderen en bij uitbreiding ook te overwegen bij thuiswonende ouderen of andere personen die een belangrijk risico lopen op vitamine D-tekort (bv. gesluierde vrouwen).
C’est pourquoi l’on recommande un supplément de vitamine D (800 UI, c.-à-d. 200 UI de plus que l’apport journalier recommandé actuel) et de calcium (1200 mg) à l’ensemble des personnes âgées institutionnalisées et, par extension, de l’envisager chez les personnes âgées résidant à domicile ou exposées à un risque important de carence en vitamine D (par ex. les femmes voilées).

Na mengen met het meegeleverde oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0.9%), oplossing voor injectie) bevat de klaargemaakte oplossing voor injectie respectievelijk 62,5, 125, 250, 375, 500 of 750 IE turoctocog alfa per ml (gebaseerd op de turoctocog alfa-sterkte, namelijk 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 of 3.000 IE).
Après reconstitution avec le solvant fourni (solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %)), la solution injectable préparée contient respectivement 62,5, 125, 250, 375, 500 ou 750 UI de turoctocog alfa par ml (à savoir 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 ou 3 000 UI en fonction de la concentration de turoctocog alfa).