Traduction de «ich-guideline for good clinical » (Néerlandais → Français) :

Bij uitvoeren van klinisch interventioneel onderzoek is de ICH-Guideline for Good Clinical Practice en zijn afgeleiden van toepassing; ICH harmonised tripartite guideline, E6, Guideline for good clinical practice .
Dans le cadre dÊétudes cliniques interventionnelles, la recommendation „ ICH harmonised tripartite guideline, E6, Guideline for good clinical practice „ et ses dérivés sont dÊapplication.

Op deontologisch vlak zijn vooral de richtlijnen vervat in de artikels 43, 44 en 89 e.v. van de Code van geneeskundige Plichtenleer en de hieraan verbonden adviezen toepasbaar ; de Commissie zal ook nagaan of het onderzoeksprotocol geen bepalingen bevat die strijdig zijn met deze van de Verklaring van Helsinki, de Europese Conventie voor Mensenrechten en Biogeneeskunde, of de International Conference on Harmonization-Guidelines for good clinical practice.
Sur le plan déontologique, les directives applicables sont principalement celles des articles 43, 44 et 89 et suivants du Code de déontologie médicale, et des avis s'y rapportant; le Comité vérifiera également si le protocole de recherche ne contient pas des dispositions contraires à celles contenues dans la Déclaration d'Helsinki, dans la Convention sur les Droits de l'Homme et la Biomédecine ou dans les " International Conference on Harmonization-Guidelines for good clinical practice" .

De volledige Engelstalige versie van de " Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPNIP/ICH/135/95) is te vinden op de website van het European Medicines Control Agency : [http ...]
La version anglaise intégrale de la "Note for Guidance on Good Clinical Practice" (CPMP/ICH/135/95) peut être consultée sur le website de l' European Medicines Control Agency: [http ...]

De Nationale Raad van de Orde der geneesheren beëindigde in zijn vergaderingen van 15 november en 13 december 1997 de bespreking van uw vraag betreffende de ICH-richtlijnen (International Conference on Harmonisation) inzake " Good Clinical Practice" , waarin bepaald wordt dat de klinische monitor van de firma rechtstreekse inzage in de patiëntgegevens heeft.
En ses séances des 15 novembre et 13 décembre 1997, le Conseil national de l'Ordre des médecins a terminé l'examen de votre question concernant les directives ICH (International Conference on Harmonisation) en matière de " Good Clinical Practice" et prévoyant que le moniteur clinique de la firme ait un accès direct aux données du patient.

Deze taak staat duidelijk beschreven in de ICH-Good Clinical Practiceregels die van kracht zijn sedert 1996.
Ce rôle est clairement précisé dans les règles " ICH - Good Clinical Practice" en vigueur depuis 1996.

De rapportering dient te gebeuren naar de geest van de aanbeveling ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE document E3 on „STRUCTURE AND CONTENT OF CLINICAL STUDY REPORTS‰.
La rédaction du rapport se fera à lÊesprit de la recommandation ÿ ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE document E3 on " STRUCTURE AND CONTENT OF CLINICAL STUDY REPORTS" .