Traduction de «ia ib variatie » (Néerlandais → Français) :

Vraag 2. 1 Bij de indiening van een IA/IB variatie die betrekking heeft op de SKP, bijsluiter en/of labelling, dienen de aangepaste teksten in Word-versie in de landstalen ingediend te worden.
Question 2. 1 Lors de l’introduction d’une variation IA/IB relative au RCP, à la notice et/ou à l’étiquetage, les textes adaptés doivent être introduits en version Word dans les langues nationales.

MRP IA & IB variaties 564 438 652 717 -65
MRP Variations IA & IB 564 438 652 717 -65

NP IA & IB variaties 695 705 640 664 -24
NP Variations IA & IB 695 705 640 664 -24

Antwoord: Voor 1 MA: → grouping van verschillende type IA variaties (annual reporting) → grouping van een combinatie van IA/IB/II variaties die beschreven staat in bijlage III van de Better Regulation of waarvoor een akkoord werd verkregen van de bevoegde instantie.
Réponse : Pour 1 MA : → grouping de différentes variations de type IA (et annual reporting) → grouping d’une combinaison de variations IA/IB/II qui est décrit en annexe III de la Better Regulation ou pour lequel un accord a été obtenu de l’instance compétente.

Analytische en klinische variaties Het aantal behandelde variaties van het type IA, IB en II is in 2010 niet merkbaar gestegen in vergelijking met vorig jaar.
Variations analytiques et cliniques Au cours de cette année 2010, le nombre de variations de type IA, IB et II traitées n’a pas sensiblement augmenté par rapport à l’année précédente.

Deze procedure “Parking” kan worden omschreven als “het parkeren” in het informaticasysteem van variaties type IA, IB en II analytisch voor registraties MRP waar België CMS is.
La procédure «Parking» consiste à «parquer» dans le système informatique les variations de type IA, IB et II analytiques pour des enregistrements MRP où la Belgique agit en tant que CMS.

Type IA/administratieve variaties: datum van indiening + 30 dagen + 6 maanden Type IB: datum van indiening + 44 dagen + 6 maanden.
Variations de type IA/administratives : date d’introduction + 30 jours + 6 mois Type IB : date d’introduction + 44 jours + 6 mois.