De veiligheidsmarges wat de renale effecten betreft waren smal in de langetermijnstudies bij dieren met he
rhaalde parenterale toediening, maar de cumulatieve
doses zonder bijwerkingen (NOAEL’s
) in de studies met eenmalige toediening (1,6 mg/k
g) en multipele doses gaande tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) wezen niet op renale effecten bij toedi
ening van doses die ...[+++]gelijk waren aan of hoger dan de hoogste geplande therapeutische dosis bij de mens.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales à long terme impliquant des doses répétées par voie parentérale, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) avec la dose unique (1,6 mg/kg) et les doses répétées jusqu’à un mois (0,06–0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.