Vertaling van "hun geneesmiddel wanneer " (Nederlands → Frans) :

Bedrijven die een aanvraag voor een handelsvergunning willen indienen voor een geneesmiddel dat ze ontwikkelen voor toepassing bij kinderen of adolescenten, moeten eerst een pediatrisch onderzoeksplan (Paediatric Investigation Plan - PIP) indienen. Hierin worden de onderzoeken uiteengezet die ze willen uitvoeren om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid aan te tonen van hun geneesmiddel wanneer dit bij deze populaties wordt gebruikt.
Les sociétés prévoyant de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un médicament qu’elles développent en vue d’une utilisation chez les enfants ou les adolescents doivent d’abord soumettre un plan d’investigation pédiatrique (PIP) présentant les études qu’elles réaliseront pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité de leur médicament quand il est utilisé dans ces populations.

Na dagelijks herhaalde toediening van levonorgestrel, bereiken de serumspiegels van het geneesmiddel een evenwicht na ongeveer 2-3 weken, wanneer ook de SHBG- spiegels hun evenwicht bereiken.
Après administration journalière répétée de lévonorgestrel, les concentrations sériques du médicament atteignent un état d’équilibre après environ 2 à 3 semaines, moment auquel les taux de SHBG atteignent également leur état d’équilibre.

Wanneer dergelijke patiënten dit geneesmiddel een langere tijd moeten innemen, zal men principieel hun nierfunctie regelmatig controleren.
On surveillera par principe la fonction rénale de tels patients qui doivent prendre ce médicament pendant une période prolongée.